规范指南和制造商声明-电磁辐射; 规范指南和制造商声明-电磁抗扰度 - Le Maitre TRIVEX Manuel D'utilisation

7210375 TRIVEX 系统光源适配器
7210386 TRIVEX 系统控制单元
7210387 带电缆的 TRIVEX 系统切除器手持机
7210414 TRIVEX 系统支架
8005600 美国规格电源电缆
8013378 英国规格电源电缆
8013380 国际规格电源电缆
1248-00 电源线(中国)
规范指南和制造商声明
电磁辐射
LeMaitre Vascular TRIVEX® 系统设计用于下文指定的电磁环境。LeMaitre Vascular TRIVEX 系统的客户或用户应确保
辐射测试 符合规范
射频辐射 1 组
CISPR 11
射频辐射 A 类
CISPR 11
谐波辐射 A 类
IEC 61000-3-2
电压波动／ 符合规范
闪变辐射
IEC 61000-3-3
规范指南和制造商声明 – 电磁抗扰度
LeMaitre Vascular TRIVEX® 系统设计用于下文指定的电磁环境。LeMaitre Vascular TRIVEX 系统的客户或用户应确保
抗扰度测试
静电
放电
IEC 61000-4-2
快速瞬变脉冲／瞬爆
IEC 61000-4-4
电涌
IEC 61000-4-5
电源输入线路上的电压瞬
时跌落、短时断路和电压
波动
IEC 61000-4-11
规范指南和制造商声明 – 电磁辐射
该系统是在这样的环境中使用。
电磁环境 – 规范指南
LeMaitre Vascular TRIVEX 系统仅为其内部功能使用射频能量。因此，其射频辐
射非常低，且不可能对附近的电子设备产生干扰。
LeMaitre Vascular TRIVEX 系统适合在所有电路设施中使用，但民用电路设施和
直接连接到公共低电压供电网（为民用用途建筑物供电）的电路设施除外。
规范指南和制造商声明 – 电磁抗扰度
该系统是在这样的环境中使用。
IEC 60601 测试水平 符合
水平
+/- 6 kV（接触） +/- 6 kV（接触）
+/- 8 kV（空气） +/- 8 kV（空气）
供电线压 +/- 2 kV 供电线压 +/- 2 kV
输入／输出线压 +/- 输入／输出线压 +/-
1 kV 1 kV
差动 差动
模式 +/- 1 kV 模式 +/- 1 kV
共态 共态
模式 +/- 2 kV 模式 +/- 2 kV
UT 上 <95% 的暂降持 UT 上 <95% 的暂降
续 1/2 个周期 持续 1/2 个周期
UT 上 60% 的暂降持 UT 上 60% 的暂降持
续 5 个循环 续 5 个循环
UT 上 30% 的暂降持 UT 上 30% 的暂降持
续 25 个循环 续 25 个循环
UT 上 >95% 的暂降持 UT 上 >95% 的暂降
续 5 秒 持续 5 秒
电磁环境 – 规范指南
地板应为木材、混凝土或陶瓷铺设，相对湿度
至少达到30%。
所用主电源应为普通商用或医用电源。
所用主电源应为普通商用或医用电源
所用主电源应为普通商用或医用电源。如果
LeMaitre Vascular TRIVEX 系统的用户需
要在电源中断期间继续操作，建议配备一只不
间断电源或电池，以便为 LeMaitre Vascular
TRIVEX 系统持续供电。
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