Précautions - Le Maitre TRIVEX Manuel D'utilisation

• Lorsque la source lumineuse est activée, ne pas regarder directement dans la lampe à arc aux halogénures métalliques sans lunettes de protection.
• Afin d' é viter toute électrocution, ne pas retirer le couvercle de la console du Système TRIVEX. Elle ne contient aucune pièce interne réparable par l'utilisateur.
Le démontage de l' é quipement annule la garantie. Confier les réparations à LeMaitre Vascular.
• Afin d' é viter toute électrocution, brancher le cordon d'alimentation à une prise correctement mise à la terre.
• Afin d' é viter toute électrocution, débrancher l'appareil de la prise électrique avant de tenter de remplacer les fusibles.
• Faire preuve de prudence extrême : la grande pression interne de la lampe peut provoquer une explosion, que la lampe soit chaude ou froide. Toujours
porter des vêtements de protection et un masque facial pour manipuler la lampe.
• De l' é nergie et des tensions élevées dangereuses sont présentes dans la sortie et les circuits internes de cet appareil.
• Si cet appareil est configuré dans le cadre d'un système, la conformité de tout ce système à la norme CEI 60601-1 doit être testée.
• Si le courant de fuite du système configuré dépasse les limites de la norme CEI 60601-1, installer un transformateur d'isolation classé UL 60601-1 / CEI
60601-1 adéquat et tester le système à nouveau.
• Dans certains cas, la haute tension peut persister une fois l'alimentation coupée. Seul le personnel qualifié pour entretenir les équipements électroniques
doit utiliser ou dépanner une alimentation électrique « hors boîtier ».
• Des tensions dangereuses sont présentes pendant les tests du courant de fuite. NE PAS TOUCHER le Système TRIVEX lorsque l'alimentation est appliquée.
• Une TENSION ÉLEVÉE (1 500 V CA) est présente pendant les essais de rigidité diélectrique et à l'aide du potentiomètre. Faire preuve d'une prudence
extrême lors de l'utilisation du testeur de rigidité diélectrique ou du potentiomètre afin d' é viter les blessures causées par une électrocution ou afin d' é viter
d' e ndommager l' é quipement. S'assurer que seul le personnel autorisé se trouve dans la zone de test pendant les essais.
• Pour éviter les incendies, utiliser uniquement des fusibles dont le type, la tension nominale et l'intensité nominale sont corrects.
• L'utilisation d' é quipements accessoires non conformes aux exigences de sécurité équivalentes de cet équipement peut entraîner une diminution du niveau
de sécurité du système créé. L'attention portée au choix doit notamment porter sur :
• l'utilisation de l'accessoire à proximité du patient ;
• la preuve que la certification de sécurité de l'accessoire a été obtenue conformément à la norme CEI 60601 appropriée.
PRÉCAUTIONS
• La législation fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ce dispositif qu'à un médecin ou sur prescription médicale.
• Avant utilisation, examiner le(s) dispositif(s) pour déceler tout endommagement possible afin de garantir un bon fonctionnement. S'il est endommagé, ne
pas utiliser le dispositif.
• Vérifier que la pièce à main du résecteur et son câble sont stériles.
• Vérifier que l'Illuminateur, le Guide de lumière et les adaptateurs sont stériles.
• S'assurer que le(s) résecteur(s) requis pour la procédure sont disponibles.
• Vérifier que la Configuration préopératoire a bien été réalisée.
• Seuls les Kits de résecteur jetable TRIVEX de LeMaitre Vascular peuvent être utilisés avec le Système TRIVEX. Les résecteurs utilisés avec le Système TRIVEX
sont réservés à un usage unique seulement. Ne pas restériliser ou lubrifier les résecteurs. Jeter les résecteurs après utilisation.
• L'utilisation de résecteurs à usage unique reconditionnés peut endommager le Système TRIVEX LeMaitre Vascular de manière permanente, nuire à sa
performance ou provoquer une panne. L'utilisation de ces produits peut annuler les garanties.
• S'assurer que les roulettes de la base roulante du Système TRIVEX sont bloquées afin d'immobiliser le système pendant la configuration et l'utilisation.
• Comme dans les procédures de phlébectomie ambulatoire conventionnelles, des contusions, des hématomes et des dépôts d'hémosidérine ont été observés
dans les études cliniques utilisant le Système TRIVEX.
• Débrancher le cordon d'alimentation avant de nettoyer l'appareil.
• Ne pas stériliser ou plonger la console du Système TRIVEX dans du désinfectant.
• Pour empêcher l'humidité de pénétrer dans le câble de la pièce à main pendant la stérilisation, vérifier que le capuchon de protection est complètement
vissé. L'humidité peut endommager le câble ou les connecteurs de la pièce à main.
• Ne pas laisser la partie pivotante d'un résecteur toucher un objet métallique, comme l'illuminateur. Cela endommagerait probablement les deux
instruments. L' e ndommagement du résecteur peut aller d'une légère distorsion ou d'un léger émoussement du tranchant du résecteur à une fracture
complète de la pointe in vivo. Si un tel contact se produit, examiner la pointe. En cas de fissure, de fracture ou d' é moussement, ou s'il y a une autre raison de
soupçonner qu'un résecteur est endommagé, le remplacer immédiatement.
• Un effet de levier excessif sur le résecteur n'améliore pas la performance de coupe et, dans des cas extrêmes, peut provoquer une usure et une dégradation
de l' e nsemble intérieur.
• Ne pas refroidir la pièce à main du résecteur en la plongeant dans de l' e au froide.
• Ne pas utiliser le résecteur à l'air libre pendant une période prolongée.
• Utiliser uniquement l'Adaptateur de source de lumière TRIVEX (RÉF. 7210375) avec ce système. L'utilisation d'un autre adaptateur de port de source de
lumière peut réduire les émissions lumineuses du câble de fibre optique.
• L'interrupteur doit être position « off », et le cordon électrique doit être débranché de la source d'alimentation avant le remplacement de la lampe.
• Remplacer seulement la lampe par une lampe LeMaitre Vascular appropriée (RÉF. 7210115) comme indiqué pour le Système TRIVEX. L'utilisation d'une
autre lampe annule la garantie.
22