Capítulo 5: Especificações; Conformidade Com As Normas - Philips RESPIRONICS EverFlo Manuel De L'utilisateur

Manual do Utilizador EverFlo/ EverFlo Q
Capítulo 5: Especificações
Ambientais
Humidade Relativa
Físicas
Vida Útil Prevista do Dispositivo
Pressão de Saída Máxima**
Nível de Ruído Dispositivo: 50 dBA ou inferior
Pressão de Funcionamento De 69,7 kPa a 101 kPa

Conformidade com as Normas

Este dispositivo foi concebido para cumprir as normas que se seguem:
- IEC 60601-1 Equipamento Elétrico para Medicina, Parte 1: Requisitos Gerais de Segurança Básica e de
Desempenho Essencial
- IEC 60601-1-2 Equipamento Elétrico para Medicina, Parte 1-2: Regras Gerais de Segurança - Norma Colateral:
Compatibilidade Eletromagnética - Prescrições e Ensaios
- IEC 60601-1-6 Equipamento de Eletromedicina, Parte 1-6: Regras Gerais de Segurança Básica e Desempenho
Essencial - Norma Colateral: Aptidão ao Uso
- IEC 60601-1-8 Equipamento de Eletromedicina, Parte 1-8: Regras Gerais de Segurança Básica e Desempenho
Essencial - Norma Colateral: Requisitos gerais, ensaios e guia orientador para sistemas de alarme em
equipamentos e sistemas de eletromedicina
- IEC 60601-1-11 Equipamento Elétrico para Medicina, Parte 1-11: Regras Gerais de Segurança Básica e
Desempenho Essencial - Norma Colateral: Requisitos para equipamentos elétricos para medicina e sistemas
elétricos para medicina usados em cuidados de saúde no domicílio
- ISO 80601-2-69, Equipamento Elétrico para Medicina, Parte 2-69: Requisitos Específicos de Segurança Básica
e Desempenho Essencial de Equipamento Concentrador de Oxigénio
- ISO 8359, Concentradores de Oxigénio para Utilização Médica - Requisitos de Segurança
- IEC 62366-1 Dispositivos Médicos, Parte 1: Aplicação de engenharia de aptidão à utilização em dispositivos
médicos
- ISO 10993-1 Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos, Parte 1: Avaliação e Ensaios (Biocompatibilidade)
14
Temperatura
15 a 95%, sem condensação
Altitude
Dimensões 58 cm x 38 cm x 24 cm
Peso 14 a 15 kg
5 anos
e Acessórios
44,8 kPa
Alarme: 60 dBA ou superior
Funcionamento
13 a 32 °C
0 a 2286 m
Transporte e Armazenamento
-34 a 71 °C
15 a 95%, sem condensação
N/A