Advertencias/Precauciones - Sunoptic Surgical Titan x450 Mode D'emploi

2. ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES

ADVERTENCIA
unidad de área) y esta elevada densidad energética se conserva en todas las guías de luz y los
instrumentos conectados. Colocar la salida de un instrumento conectado muy cerca o en contacto con
tejidos o materiales inflamables podría provocar incendios o lesiones. La determinación de una
distancia de trabajo segura y de un ajuste de intensidad adecuado para cada aplicación debe ser
realizada por personal cualificado. Nunca debe dejarse encendido el iluminador sin supervisión.
Precaución
limita la venta de este dispositivo por o a petición de un médico autorizado.
Precaución
iluminador a la lluvia o la humedad. Para su mantenimiento póngase en contacto siempre con
personal cualificado.
Precaución
inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
Precaución
teléfono móvil en las proximidades del iluminador.
Precaución
de tipo BF que cuenten con certificación conforme a la norma IEC 60601-1 para equipos médicos y a
la norma IEC 60601-2-18 para equipos endoscópicos.
Precaución
invalidaría para cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Precaución
equipos médicos. Cuando se conectan al iluminador equipos adicionales de procesamiento de datos,
un sistema médico y el usuario deben asegurarse de que todos ellos cumplan con las normativas de
producto final adecuadas (como IEC 60950 o IEC 60065 y la disposición sobre la seguridad de los
sistemas médicos IEC 60601-1-1).
Precaución
fibra óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el área quirúrgica, el
control de intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario
extraer el cable de fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición
completamente atenuada.
Precaución
CONDUCTOR de la electricidad.
conexión conductora entre el paciente y el equipo. Una conexión de ese tipo afectaría a la seguridad
del equipo. Éste debe ser aclarado para eliminar cualquier resto de solución de
LIT-219 SUNOPTIC SURGICAL
(Español)
El iluminador produce un haz de luz muy concentrado (energía lumínica por
Solo a petición de un médico ("OnlyRx"). La ley federal de Estados Unidos
Para evitar el riesgo de incendio o descargas eléctricas, no abra ni exponga el
La unidad no debe ser utilizada en presencia de mezclas anestésicas
Para evitar posibles interferencias electromagnéticas, no utilice ningún tipo de
Este producto únicamente debería ser utilizado con instrumentos endoscópicos
Este símbolo hace referencia a un equipo de tipo BF.
El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna.
Todos los dispositivos conectados al iluminador deben estar clasificados como
Fije siempre el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de
El cable de fibra óptica utilizado con el iluminador debe ser NO
No debe haber un recubrimiento conductor ni ninguna otra
®
Rev. -
Fecha de revisión: 06/21/16
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