Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen - Sunoptic Surgical Titan x450 Mode D'emploi

2. WARNHINWEISE/VORSICHTSMASSNAHMEN

WARNHINWEIS
Dieses Produkt ist eine höchst konzentrierte Lichtquelle (Leuchtkraft pro
Fläche), und diese hohe Energiedichte bleibt durch angeschlossene Lichtleiter und Instrumente
erhalten.Die Lichtausgabe eines angeschlossenen Geräts in unmittelbarer Nähe zu Tüchern oder
entflammbaren Materialien kann Verletzungs- oder Brandgefahr in sich bergen.Daher muss
qualifiziertes Personal bei jeder Anwendung über die sichere Arbeitsdistanz und Helligkeit
entscheiden. Die Lichtquelle sollte daher niemals unbeaufsichtigt bleiben.
Achtung Nur Rx.Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von
oder im Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs.
Achtung Zur Vermeidung von Brand oder elektrischem Schlag die Lichtquellen-Einheit
nicht öffnen oder Regen bzw. Flüssigkeiten aussetzen.Alle Servicearbeiten sind ausschließlich
von qualifiziertem Personal durchzuführen.
Achtung Nicht geeignet zur Verwendung bei Vorhandensein von entflammbaren
Anästhesie-Gemischen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid.
Achtung Zur Vermeidung von möglichen elektromagnetischen Störungen kein
Mobiltelefon in der Nähe der Lichtquelle verwenden.
Dieses Produkt sollte nur mit Endoskop-Instrumenten des Typs BF verwendet,
Achtung
die gemäß EN 60601-1 für medizinische elektrische Geräte und EN 60601-2-18 für
endoskopische Geräte zertifiziert wurden.
Dieses Symbol verweist auf Geräte des Typs BF.
Achtung Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise
ändern.Im Falle einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.
Achtung
Alle an die Lichtquelle angeschlossenen Geräte müssen als medizinische
Geräte klassifiziert worden sein.Wenn Geräte zur Verarbeitung zusätzlicher Informationen an die
Lichtquelle angeschlossen werden, muss die Bedienperson darauf achten, dass alle Geräte den
entsprechenden Richtlinien für Endprodukte entsprechen (z. B. EN 60950 oder EN 60065 und der
Richtlinie für medizinische Systeme EN 60601-1-1).
Achtung Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den
Mindestwert einstellen
Operationsbereich kein Licht erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position
gebracht werden.Wenn der Lichtwellenleiter ohne Abschalten des Geräts abgenommen werden
muss, bringen Sie den Helligkeitsregler in die Dimm-Position.
Achtung
Der mit dieser Lichtquelle verwendete Lichtwellenleiter darf NICHT
LEITFÄHIG SEIN.Er sollte über keine leitfähige Abschirmung verfügen oder eine andere
Leitverbindung zwischen Patienten und Gerät herstellen.Eine solche Verbindung beeinträchtigt
LIT-219 SUNOPTIC SURGICAL
(Deutsch)
und denLichtwellenleiter
®
in die Einheit einsetzen.Wenn
Änderungs datum: 06/21/16
im
Rev. -
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