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Informations utilisateur
Fauteuils roulants électriques : usage prévu :
Les fauteuils roulants électriques sont exclusivement
destinés aux utilisateurs dans l'incapacité de marcher ou
à mobilité restreinte et pour leur propre usage, à l'intérieur
comme à l'extérieur.
En présence d'un module de commande Accompagnateur,
le fauteuil électrique peut être manipulé par un
accompagnateur.
En présence d'un double module de commande, le fauteuil
électrique peut être manipulé par l'utilisateur, qui peut à
tout moment transférer la commande à l'accompagnateur.
La charge maximale (laquelle combine le poids de
l'utilisateur
et
de
tout
embarqué) est indiquée sur la plaque signalétique
apposée sur le châssis du fauteuil.
Le numéro de série du fauteuil est apposé sur la
couverture du manuel d'utilisation fourni avec le fauteuil.
La garantie n'est valable que si le produit est utilisé dans
les conditions spécifiées et pour l'usage pour lequel il est
prévu.
La durée de vie prévue pour ce fauteuil est de cinq
années. N'utilisez ET n'installez aucun composant tiers
sur le fauteuil, à moins qu'ils n'aient été formellement
approuvés par Sunrise Medical.
Champ d'application
Indications
De par la diversité des options de montage et sa conception
modulaire, ce fauteuil convient pour les personnes dans
l'incapacité de marcher ou à mobilité restreinte, suite à :
•
Une paralysie
•
La perte d'un membre (amputation de la jambe)
•
La difformité d'un membre
•
Des contractures/blessures aux articulations
•
Des maladies, telles qu'une insuffisance cardiaque et
circulatoire, trouble de l'équilibre ou cachexie, et pour
les personnes âgées ayant assez de force dans le
haut du corps.
Contre-indications
Le fauteuil roulant ne doit pas être utilisé dans les cas
suivants :
•
Trouble de la perception
•
Déséquilibre
•
Incapacité à s'asseoir
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifié
ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001.
accessoire
éventuellement
AVERTISSEMENT
N'UTILISEZ PAS VOTRE FAUTEUIL
AVANT D'AVOIR LU ET COMPRIS CE
MANUEL. LE NON-RESPECT DES
PRÉSENTES INSTRUCTIONS PEUT
CAUSER DES BLESSURES PHYSIQUES,
L'ENDOMMAGEMENT DU MATÉRIEL OU LA
DÉGRADATION DE L'ENVIRONNEMENT.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare
que ce produit sont conformes au règlement sur les
dispositifs médicaux (2017/745).
Sunrise Medical déclare que ce produit répond aux
exigences de performance requises pour les essais de
collision, conformément à la norme
ISO 7176-19.
Le numéro de série et autres informations importantes
se trouvent sur l'étiquette apposée à droite, sur le
châssis du produit.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave
en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne
de manière performante comme prévu par le fabricant,
Sunrise Medical vous recommande vivement de lire
et de comprendre toutes les informations utilisateur
fournies avec votre produit B4Me avant de l'utiliser pour
la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les
informations utilisateur ne soient pas jetées après
leur lecture, mais qu'elles soient conservées en toute
sécurité afin d'être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical
avec un ou plusieurs autres dispositifs ou produits.
Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr Toutes
les combinaisons présentées ont été validées et sont
conformes aux exigences générales en matière de
sécurité et de performances énoncées dans annexe I
No. 14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs
par exemple au montage, sur www.SunriseMedical.fr
!
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