Simboli
Marcatura CE attestante la
conformità alla legislazione
armonizzata della Comunità
europea
Le cifre indicano la
supervisione di un organismo
notificato.
L'operatore deve leggere
il presente documento
(Istruzioni per l'uso) prima
dell'utilizzo.
Nota: questo simbolo è blu
sull'etichetta del prodotto.
Indica che il prodotto è un
dispositivo medico in base
al regolamento dell'UE sui
dispositivi medici 2017/745.
Fare riferimento al presente
documento (Istruzioni per
l'uso) per una descrizione della
classificazione del prodotto (II
edizione).
Produttore: questo simbolo è
accompagnato dal nome e
dall'indirizzo del produttore.
Limiti di temperatura
(Tipicamente da +10 °C
minimo a +40 °C massimo).
Limiti di umidità
(Tipicamente da 20% minimo a
95% massimo).
Attenzione: La legge degli Stati
Uniti permette la vendita dello
strumento esclusivamente da
Rx Only
parte, o su richiesta, di un
medico.
Nota: applicabile solo al
mercato USA.
Quando il tutore viene appli-
cato sulla gamba la freccia
deve puntare verso il tallone.
Indica che il taglio nel tutore
deve essere posizionato dietro
il ginocchio.
Mostrare la posizione sul
polpaccio per la selezione del
tutore.
a. Basata su marchio UL, questa pompa è considerata elettricamente sicura. I prodotti a doppio isolamento si basano
su due sistemi di isolamento elettrico indipendenti isolati dalle parti metalliche. La messa a terra non è richiesta e la
pompa non deve essere modificata per mettere a massa la pompa.
Conformità agli standard
relativi al rischio di scossa
elettrica, incendio e peri-
coli meccanici, ai sensi
delle norme CAN/CSA-
E348583
C22.2 n. 60601.1 (2008) +
(2014).
ANSI/AAMI ES 60601-1
(2008) + (2014)
(2005) +AMD (2012)
ANSI/AAMI ES 60601-1
APPARECCHIATURA
(2005) +AMD (2012)
MEDICA
Fare riferimento a questo
documento (Istruzioni per
l'uso) per una descrizione
della classificazione del
prodotto (III edizione).
Grado di protezione
contro infiltrazioni di
IPX3
liquidi: Protetto contro
gli spruzzi d'acqua.
Alimentazione
Nota: la pompa non
è isolata dalla rete
elettrica.
Data di produzione in
formato anno-mese-
giorno.
Radiazioni elettromagne-
tiche non ionizzanti.
Non utilizzare
se la confezione
è danneggiata.
Sterilizzato con ossido di
etilene.
Mostrare la posizione sul
piede per la selezione del
tutore.
Mostrare la posizione
sulla coscia per la
selezione del tutore.
Data di scadenza
33
Numero
di serie
Numero del
modello
Tipo BF
Doppio isola-
(a)
mento
Non smaltire
con i rifiuti
domestici.
Corrente
alternata
Codice
del lotto.
Evitare di stare
in posizione
eretta o
camminare.
Privo di lattice
Non riutilizzare.