Cogentix Medical Urgent PC Mode D'emploi page 72

Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O estimulador Urgent PC destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético
especificado a seguir. O cliente ou utilizador do estimulador Urgent PC deve
certificar-se de que ele é utilizado em tal ambiente.
Teste de Nível de teste
imunidade IEC 60601
Descarga ± 6 kV contacto
electrostática
(ESD) ± 8kV sem contacto
IEC 61000-4-2
Correntes ± 2 kV para linhas
eléctricas de abastecimento
transitórias eléctrico
rápidas / em
burst ± 1 kV para linhas
IEC 61000-4-4 de entrada/saída
Pico ± 1 kV no modo
IEC 61000-4-5 diferencial
± 2 kV no modo
comum
Quebras de <5 % U T (quebra
tensão, breves de >95 % em U T )
interrupções para 0,5 ciclo
e variações
de tensão 40 % U T (quebra
nas linhas de de >95 % em U T )
entrada do para 5 ciclos
abastecimento
eléctrico 70 % U T (quebra
IEC 61000-4-11 de >95 % em U T)
para 25 ciclos
<5 % U T (quebra
de >95 % em U T)
para 5 segundos
Campo 3 A/m
magnético da
frequência
eléctrica
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
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Nível de Ambiente
cumprimento electromagnético -
orientação
± 6 kV O chão deve ser de
contacto madeira, betão ou
cerâmica. Se o chão
± 8 kV sem estiver coberto por
contacto material sintético, a
humidade relativa deve
ser de 30%, pelo menos.
Não aplicável Não aplicável
Não aplicável Não aplicável
Não aplicável Não aplicável
Não aplicável Não aplicável
Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O estimulador Urgent PC destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético
especificado a seguir. O cliente ou utilizador do estimulador Urgent PC deve
certificar-se de que ele é utilizado em tal ambiente.
Teste de Nível
Nível de
imunidade de teste
cumprimento
IEC 60601
Conduzido 3 Vrms 3 Vrms O equipamento de comunicações RF portátil
e móvel não deve ser utilizado mais perto de
RFIEC 150 kHz a
qualquer parte do estimulador Urgent PC,
61000-4-6 80 MHz
incluindo cabos, do que a distância de separação
recomendada, calculada com base na equação
aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz a 800 MHz
Irradiado 3 V/m 3 V/m
d = 2,3√P 800 MHz a 2,5 GHz
RFIEC 80 MHz a
em que P é a classificação máxima da potência
61000-4-3 2,5 GHz
de saída do transmissor em watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor e d é a distância
de separação recomendada em metros (m).
A força do campo de transmissores RF fixos,
conforme determinado por uma sondagem
electromagnética das instalações, deve ser
inferior ao nível de cumprimento em cada
variação da frequência. b
Podem ocorrer interferências perto de
equipamento com o seguinte símbolo:
NOTA 1 Aos 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a variação da frequência mais elevada.
NOTA 2 Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e reflexo de estruturas, objectos e pessoas.
a As forças de campos de transmissores fixos, tais como estações de base para rádio-telefones
(celulares/ sem fios) e rádios móveis de terra, rádio amador, emissões rádio AM e FM e
emissões de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente
electromagnético criado por transmissores RF fixos, deve ser tomado em consideração/efectuada
uma sondagem electromagnética nas instalações. Se a força do campo, medida no local onde
o estimulador Urgent PC é utilizado, ultrapassar o nível de cumprimento RF aplicável, indicado
anteriormente, o estimulador Urgent PC deve ser monitorizado com vista a detectar quaisquer
anomalias no seu funcionamento normal. Se for observado algum desempenho anómalo, pode ser
necessário tomar medidas adicionais, tais como a reorientação ou mudança de local do estimulador
Urgent PC.
b Acima da variação da frequência de 150 kHz a 80 MHz, as forças do campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Ambiente electromagnético – orientação
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