12. Retirer la batterie si vous ne prévoyez pas d'utiliser le dispositif
pendant une certaine période.
13. La connexion simultanée d'un patient à un équipement chirurgical
de haute fréquence peut occasionner des brûlures sur la zone des
électrodes du stimulateur et des dégâts éventuels au stimulateur
même.
14. Le fonctionnement du dispositif à proximité (par exemple, 1 mètre)
d'un équipement thérapeutique à onde courtes ou à micro-ondes
peut provoquer une instabilité du fonctionnement du stimulateur.
15. L'application des électrodes à proximité du thorax peut majorer le
risque de fibrillation cardiaque.
16. Ne pas effectuer de stimulations sur ou au travers de la tête du
patient, directement dans ses yeux, en couvrant sa bouche, sur la
face avant du cou (en particulier au niveau des nerfs sinus de la
carotide), sur la poitrine, la partie supérieure du dos ou à travers le
cœur.
17. Le stimulateur comprend une protection contre l'électrocution de type
« Équipement à alimentation électrique interne ».
18. Le boîtier du stimulateur est du type IPX0 et il n'est pas étanche.
19. Une modification non autorisée de cet équipement pourrait blesser
soit le patient, soit son opérateur.
PRÉCAUTIONS
1.
Avant l'utilisation du système de neuromodulation percutanée
Urgent
PC et de l'équipement conducteur, il convient de bien lire et
®
de comprendre toutes les consignes données dans le mode d'emploi
du stimulateur et dans le mode d'emploi de l'équipement conducteur
percutané Urgent PC.
2.
Il importe de faire preuve de prudence en cas de troubles cardiaques
suspectés ou avérés, en particulier si ces troubles affectent la
stimulation ou les fonctions électriques du cœur.
3.
Parmi les risques potentiels pour la santé que comporte ce type de
dispositif et de thérapie, se trouvent :
» Désagrément ou douleur (y compris une douleur lancinante) sur
ou près de la zone de stimulation, y compris le bas de jambe et le
pied du patient
» Saignement à l'endroit de la perforation de l'aiguille
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» Irritation/inflammation sur ou près de la zone de stimulation
» Ankylose des doigts de pied
» Douleur abdominale
4.
Les dispositifs médicaux électriques exigent de s'entourer de
précautions particulières pour ce qui tient de la compatibilité
électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service
conformément aux informations disponibles de CEM (Voir page 81
pour plus d'informations).
a.
Les dispositifs de communication par radiofréquence (RF),
portables et mobiles, peuvent modifier le fonctionnement des
appareils électriques médicaux.
b.
L'utilisateur final du produit doit s'assurer que celui-ci fonctionne
dans un environnement électromagnétique approprié.
i.
Les appareils portables et mobiles de communication par
RF (les téléphones cellulaires) ne doivent pas être utilisés
à proximité.
ii.
Les champs électromagnétiques d'alimentation doivent
avoir les intensités caractéristiques de l'environnement
habituel des commerces, hôpitaux et cliniques.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Stimulateur Urgent PC
1.
Caractéristiques:
» Conception légère, ergonomique et portable
» Commandes électroniques tactiles
» Boutons en relief pour une rétroaction tactile
» Écran de contrôle LCD pour l'affichage de l'état d'exécution
» Équipement conducteur à connexion unilatérale
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