Voorzorgsmaatregelen; Productspecificaties - Cogentix Medical Urgent PC Mode D'emploi

13. Gelijktijdige aansluiting van een patiënt op hoogfrequente
chirurgische apparatuur kan leiden tot brandwonden op de plaats
van de stimulatorelektroden en mogelijke schade aan de stimulator.
14. Gebruik van het apparaat zeer dichtbij (b.v. 1 meter) apparatuur
voor kortegolf- of microgolftherapie kan instabiliteit in de
stimulatoruitvoer veroorzaken.
15. De toepassing van de elektroden dichtbij de thorax kan het risico op
hartfibrillatie verhogen.
16. Pas geen stimulatie toe over of door het hoofd, direct op de
ogen, over de mond, op de voorkant van de nek (vooral de sinus
caroticus), op de borstkas, op de bovenrug of over het hart.
17. De stimulator heeft bescherming tegen elektrische schokken, type
"Interngevoede apparatuur".
18. De stimulatoromhulling is van het type IPX0 en beschermt niet
tegen het binnendringen van water.
19. Ongeoorloofde aanpassingen van deze apparatuur kunnen leiden
tot letsel bij de patiënt of bij degene die het apparaat bedient.

VOORZORGSMAATREGELEN

1. Neem eerst alle instructies uit beide Instructies voor gebruik,
zowel die van de Urgent PC-stimulator als van de Urgent PC-
stimulatieleadset, grondig door voordat u met het Urgent
Neuromodulatiesysteem aan het werk gaat.
2. Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten waarbij
hartproblemen worden vermoed of zijn gediagnosticeerd, in het
bijzonder problemen die betrekking hebben op de stimulatie of de
elektrische functie van het hart.
3. De volgende zaken zijn mogelijke gezondheidsrisico's behorende
bij dit type apparaat en therapie:
» Ongemak en pijn (inclusief kloppende pijn) bij of in de buurt van
de stimulatieplaats, inclusief het onderbeen en de voet van de
patiënt
» Bloeden bij de naaldplaats
» Roodheid/ontsteking bij of in de buurt van de stimulatieplaats
» Verdoofd gevoel in de tenen
» Maagpijn
108
4. Medische elektrische apparatuur behoeft speciale
voorzorgsmaatregelen betreffende elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in
onderhoud genomen worden volgens de geleverde EMC-richtlijnen
(zie pagina 123 voor meer informatie).
a.
b.

PRODUCTSPECIFICATIES

Urgent PC-stimulator
1. Kenmerken van het ontwerp:
» Lichtgewicht, ergonomisch, draagbaar
» Elektronische touch-padbedieningsknoppen
PC
®
» Verhoogde knoppen en knoppen met reliëf zodat u ze
» LCD-statusscherm voor het geven van gebruikstatus
» Leadset die maar op een manier aangesloten kan worden
Draagbare en mobiele hoogfrequente (HF)-
communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur
storen.
De eindgebruiker van dit product dient ervoor te zorgen dat het
wordt gebruikt in een geschikte omgeving.
i. Draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur (b.v.
mobiele telefoons) mogen niet dichtbij gebruikt worden.
ii. Magnetische velden van de netspanningsfrequentie
dienen te voldoen aan de eisen van een standaardbedrijf
of ziekenhuis.
gemakkelijk kunt vinden
109