Remarques - Cardioline HD+ Manuel Utilisateur


Les appareils suivants peuvent occasionner des interférences au canal de transmission de données
RF: fours micro-ondes, unités diathermiques avec LAN (spread spectrum), récepteurs radio amateurs
et radars.
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Le dispositif n'a pas besoin d'être calibré ni d'accessoires particuliers pour une utilisation correcte ni
pour la maintenance.
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Quand nécessaire, jeter l'appareil, ses composants et accessoires (batteries, câbles, électrodes)
et/ou le matériel d'emballage, suivre les normes locales pour le recyclage des déchets.
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Les batteries de type AAA, comme on sait, tendent à suinter lorsqu'elles sont laissées dans un
appareil inutilisé. Retirer les batteries du dispositif quand celui-ci n'est pas utilisé pour une longue
période.

Le dispositif doit être manipulé avec soin, en prenant toutes les précautions nécessaires, afin de
prévenir et d'empêcher les sources de chaleur, les liquides et tout ce qui pourrait l'endommager.

Remarques


Les mouvements du patient peuvent générer un bruit excessif et interférer avec la qualité du traçage
ECG et avec les analyses correctes de l'appareil.
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Il est important que le patient reçoive une préparation appropriée afin de permettre une application
correcte des électrodes de l'ECG et un bon fonctionnement du dispositif.
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Le mauvais positionnement des électrodes de lecture de l'algorithme se base sur une physiologie
normale et sur l'ordre des dérivations de l'ECG, et tente d'identifier l'éventuel échange plus
probable; il est toutefois conseillé de vérifier les positions des autres électrodes du même groupe
(membres et thorax).

Aucun danger pour la sécurité n'a été relevé dans la mesure où les autres appareils tels que
peacemaker ou autre stimulateurs sont utilisés en même temps que le dispositif, même si le signal
pourrait être altéré.
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Si les électrodes ne sont pas connectées correctement au patient, ou que l'une ou plusieurs
dérivations du patient sont endommagées, l'affichage indiquera comment il déconnecter les
dérivations concernées par l'incident.
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Comme défini par les normes de sécurité IEC 60601-1 e IEC 60601-2-25, le dispositif est classifié
comme suit:

Alimentation interne.

Parties appliquées de type CF à épreuve de défibrillation.

Appareil commun.

Non adapté à l'utilisation en présence de gaz anesthésiques et inflammables.

Continuellement opérationnel

HD+ est un dispositif de classe IIa selon la directive 93/42/CEE.
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2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
HD+