Table des Matières
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Annexe
Directive relative aux dispositifs médicaux
Ce dispositif est conforme à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux.
Règlement général sur la protection des données
(RGPD) de l'UE
Insulet respecte le règlement général sur la protection des données 2016/679 de l'UE.
Coordonnées du représentant agréé au sein de l'UE
Interlocuteur : Agent des plaintes
Adresse : HealthLink Europe BV, De Tweeling 20-225215 MC ' s -Hertogenbosch,
Pays-Bas
TÉL. : +31.13.5479300
FAX : +31.13.5479302
E-mail : complaints@HealthlinkEurope.com
Avis concernant les interférences et le système
Omnipod DASH™
Le système de gestion d'insuline Omnipod DASH™ (aussi bien le Pod que le PDM)
est conforme à la Partie 15 du règlement de la FCC (Federal Communications
Commission). Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
1. Ces dispositifs ne doivent pas produire d'interférences nuisibles.
2. Ces dispositifs doivent accepter toute interférence reçue, y compris les
interférences susceptibles de produire un fonctionnement indésirable.
Attention : Les changements ou modifications qui n' o nt pas été expressément
approuvés par Insulet Corporation peuvent résilier l'autorisation conférée à
l'utilisateur d'utiliser le dispositif.
Le Pod et le PDM génèrent, utilisent et peuvent rayonner de l' é nergie
radiofréquence, et peuvent provoquer des interférences susceptibles de perturber
les communications radio d'autres dispositifs. Il n' e xiste aucune garantie qu'il ne se
produira pas d'interférence dans une installation particulière.
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