Normes Et Réglementations; Utilisation Prévue; Durée De Vie - Invacare Softform Premier Active 2 Manuel D'utilisation

« Caractéristiques techniques » du présent manuel d'utilisation. La
garantie de votre produit Invacare® Softform® s'applique à partir de
la date d'expédition.
En cas de défaut ou de vice, le revendeur Invacare® ou le responsable
local de développement commercial qui a vendu l'appareil doit être
alerté immédiatement. Le fabricant ne saurait être tenu responsable
des dommages causés par la mauvaise utilisation ou le non-respect
des instructions du présent manuel d'utilisation. Durant la période
de garantie, tout produit rendu défectueux en raison d'un défaut de
fabrication ou des matériaux sera remplacé sans frais. La garantie
sera nulle en cas de modification non autorisée de l'équipement. La
garantie et le certificat feu perdent leur validité en cas d'utilisation de
pièces détachées non-Invacare® sur les matelas Invacare®. Les droits
statutaires de l'acheteur, tels que définis dans l'Acte de protection
des consommateurs, n'en sont pas affectés.
1.4 Normes et réglementations
La qualité est un élément fondamental du fonctionnement de notre
entreprise, qui travaille conformément aux normes ISO 9001 et
ISO 13485.
Tous les matelas Invacare® Softform® portent le label CE, en
conformité avec la Directive relative aux dispositifs médicaux
93/42/CEE Classe 1.
Invacare® s'efforce sans relâche de réduire au minimum l'impact de
l'entreprise sur l'environnement, localement et à l'échelle mondiale.
•
Nous respectons la législation en vigueur en matière
d'environnement (directives DEEE et RoHS p. ex.).
•
Nous n'utilisons que des matériaux et composants conformes
au règlement REACH.
La mousse et la housse utilisées dans la fabrication des matelas de
la gamme Invacare® Softform® ont été testées par un organisme
1552906-E
indépendant et sont certifiées conformes aux normes EN 597-1, EN
597-2 et BS 7177 Crib 5.
Le boîtier de contrôle a subi des tests conformément aux directives
CE 2004/108/CEE et EN 55011 et a été fabriqué dans le respect de la
norme EN 60601-1.
Pour obtenir de plus amples informations, veuillez contacter
Invacare® dans votre pays (adresses figurant au dos du présent
manuel).
1.5 Utilisation prévue
Ce matelas de redistribution de la pression et son boîtier de contrôle
sont destinés à être utilisés en combinaison avec un châssis de lit
d'une taille adaptée, dans le cadre d'un programme global de soins
infirmiers pour la prévention des escarres.
Il peut être employé en toute sécurité en mode statique (dégonflé)
pour une redistribution statique de la pression ou en mode dynamique
(gonflé), si une surface d'appui à pression alternée est requise. *
Toute autre utilisation est interdite.
Ce produit a été conçu pour réduire efficacement le risque de
pression sur les utilisateurs lorsqu'il est utilisé normalement comme
défini par Invacare Ltd, c'est-à-dire avec un drap en coton, en coton
combiné ou en lin recouvrant la surface d'appui, ce drap étant le seul
article placé entre la surface d'appui et l'utilisateur.
* L'intervention de l'utilisateur est uniquement nécessaire pour
modifier les réglages.
1.6 Durée de vie
La durée de vie de ces produits est de cinq ans lorsqu'ils sont utilisés
dans le strict respect des instructions d'entretien et de maintenance.
La durée de vie peut être supérieure si le produit est entretenu avec
Généralités
31