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Aviso reglementario
4.1 Conformidad
Este dispositivo ha sido diseñadO y fabricadO por una empresa con un sistema de calidad
certificado. Se conforma con los requisitos de la directiva europea 93/42/CEE relacionada con
los dispositivos médicos. Consecuentemente, se conforma a las normas de seguridad eléctrica
(IEC) y los estándares de la compatibilidad electromágnetica (EMC).
4.2 Interferencia electromágnetica y las descargas
electrostáticas
Aunque este producto se conforme con los estándares de EMC, es posible bajo circunstancias
muy especiales que puede disturbar otros dispositivos o aún ser disturbado alternadamente
por otros dispositivos o por un ambiente EM desfavorable. Para prevenir tales situaciones, se
recomienda
:
• Controlar la calidad de la red eléctrica (y particularmente del sistema que pone a tierra de
todos los dispositivos y carros);
• Apartar el dispositivo de las fuentes electromagnéticas (e.g., compresor, motor, transformador,
generador del HF, etc.). Este dispositivo se puede disturbar por una descarga electrostática
fuerte. En tal caso, dé vuelta apagado y después gire al dispositivo y siga otra vez las
instrucciones del comienzo. Si se el fenómeno se produce otra vez, tiene que verificar las
conexiones que ponen a tierra.
4.3 Materiovigilancia
Como todos los dispositivos medicales, esta fuente de luz está conforme a las provisiones
de materiovigilancia: cualquier disfunción grave tiene que ser notificado a las autoridades
competentes y al fabricante lo mas rápido posible y con lamas grande precisión posible.
4.4 Finales de vida
Este aparato lleve el marcado CE en conformidad con la Directiva Europea 2002/96/CE sobre
los residuos de aparatos electricos y electronicos.
La correcta eliminación de este producto evita consecuencias negativas para el medioambiente
y la salud.
El símbolo
en el producto o en los documentos que se incluyen con el producto, indica que
no se puede tratar como residuo domestico. Es necesario entragarlo en un punto de recogida
para reciclar aparatos electricos y electronicos.
Desechelo con arreglo a las normas medioambiantales para la eleiminacion de residuos.
Para obtener informaciones mas detalladas sobre el tratamiento, la recuperacion y el reciclaje
de este producto pongase en contacto con el ayuntamiento, con el servicio de eliminación de
residuos urbanos o el distribuido que le vendio este producto.
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