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DE
Gefahrenhinweis
Bitte von Kindern fernhalten. Das Produkt kann Kleinteile wie Adapter oder Ventile
enthalten. Beim Verschlucken dieser Teile besteht Erstickungsgefahr.
Besondere Hinweise
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken lagern
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie die Produkte in den haushaltsüblichen Müll.
Meldepflicht
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wenden Sie sich bitte
direkt an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu
einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen
können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden.
Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745
(MDR) definiert.
Gewährleistung
Es gilt die gesetzliche Gewährleistungspflicht
Servicehinweis
Haben Sie noch Fragen?
Wir beraten Sie gerne – bitte rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.
Unsere Adresse finden Sie auf Seite 143
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DE
Thank you for choosing a quality product from Amoena Medizin-Orthopädie-Technik
GmbH. For more than 45 years, Amoena has been synonymous with innovative and
high-quality products that support the needs of women following breast surgery.
Intended Purpose/Indication
Target group: Women after various breast surgeries
Breast forms are required after partial or complete removal of the breast after breast
cancer or other diseases and in the case of breast malformation or degeneration. As well
as providing a balanced look, the breast form is designed to maintain the symmetry of the
body (preventing shoulder misalignment) by ensuring the breast form is the appropriate
weight, and to simulate the movement of the natural breast.
Breast forms and breast shapers should only be worn once the scar area has fully healed.
Contraindications/Risks
No contraindications or risks are known or expected when using the above-mentioned
products. In rare cases allergic reactions may occur.
A contraindication exists if there is a known allergy to one of the components that may
come into contact with the skin.
Material Composition
• Polyurethane film
• Polydimethylsiloxane and silicone oil
• Also, depending on the item: lightweight microspheres, temperature-regulating material
(PCM Phase Change Material), additives and colour pigments
General Instructions for Use
• We recommend wearing the breast forms in the pocket of a well-fitting specialist bra.
Contact breast forms and breast shapers adhere directly to the skin.
• The breast forms and breast shapers tolerate chlorine and salt water without any
problems. However, they can pick up odours over time (e.g. your body odour or odours
of external origin such as chlorinated water), which can last for an indefinite period of
time. We therefore recommend the Amoena Aqua Wave for water sports activities.
• We recommend that you do not wear breast forms or breast shapers in the sauna or
steam bath.
ENG
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