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Ostrzeżenia
Produkt należy przechowywać z dala od dzieci. Produkt może zawierać małe części, takie
jak adaptery lub zawory. W przypadku połknięcia tych części istnieje ryzyko uduszenia.
Specjalne instrukcje
Chronić przed światłem słonecznym
Przechowywać w suchym miejscu
Jedna pacjentka – wiele zastosowań
Instrukcje postępowania z zużytym produktem
Wyrzucić produkty do odpadów domowych.
Obowiązek zgłoszenia
W przypadku jakichkolwiek skarg dotyczących produktu prosimy o bezpośredni kontakt ze
sprzedawcą. Poinformowanie producenta i właściwego organu regulacyjnego w państwie
członkowskim jest konieczne tylko w razie wystąpienia poważnych incydentów, które
mogą prowadzić do znacznego pogorszenia stanu zdrowia lub zgonu. Poważny incydent
jest zdefiniowany w artykule 2, punkcie 65 Rozporządzenia (UE) 2017/745 (Rozporządzenie
w sprawie wyrobów medycznych).
Gwarancja
Obowiązuje ustawowy obowiązek gwarancyjny.
Informacje o serwisie
Z przyjemnością odpowiemy na wszelkie pytania.
Prosimy o kontakt telefoniczny lub listowny.
Nasz adres można znaleźć na stronie 143.
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DE
Parabéns por ter escolhido um produto de qualidade Amoena Medizin-Osthopädie-
Technik Gmbh. Há mais de 45 anos que a Amoena é sinónimo de produtos inovadores
de alta qualidade, que respondem às necessidades das mulheres após a cirurgia da
mama.
Objetivo / Indicações
Grupo Alvo: Mulheres após as diversas cirurgias mamárias
As próteses mamárias são necessárias após a remoção parcial ou total da mama, após o
cancro de mama ou outras doenças e no caso de malformação ou degeneração mamária.
Além de proporcionar uma aparência equilibrada, a prótese foi projetada para manter a
simetria do corpo (evitando o desalinhamento dos ombros), ao garantir que a prótese tenha
o peso adequado e, ainda, para simular o movimento natural da mama. As próteses e as
compensações só devem ser usadas quando a zona cicatricial estiver totalmente curada.
Contra-indicações / Riscos
Nenhuma contra-indicação ou risco é conhecido ou esperado. Em casos raros, podem
ocorrer reações alérgicas . Existe contra-indicação se houver uma alergia conhecida a um
dos componentes que entram em contacto com a pele.
Composição dos materiais
• Filme de poliuretano
• Polidimetilsiloxano e óleo de silicone
• Além disso, dependendo do artigo: microesferas leves, material regulador de
temperatura (PCM Phase Change Material), aditivos e pigmentos de cor
Instruções Gerais de Uso
• Recomendamos usar as próteses e as compensações mamárias na bolsa da copa de um
soutien especializado e ajustado por um especialista.
• As próteses e as compensações Contact aderem diretamente à pele.
• As próteses e as compensações toleram cloro e água salgada. No entanto, com o uso
podem adquirir odores (por exemplo, o odor corporal ou odores de origem externa, como
água salgada ou com cloro), que podem permanecer por um período indefinido de tempo.
Portanto, recomendamos a prótese Amoena Aqua Wave para usar na praia e na piscina.
• O uso das próteses e compensações não é recomendado na sauna ou banho de vapor.
PT
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