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FR
Avertissement de danger
Veuillez garder hors de portée des enfants. Le produit peut contenir de petites pièces telles
que des adaptateurs ou des valves. En cas d'ingestion, il y a risque d'étouffement.
Consignes spéciales
Protéger de la lumière du soleil
Conserver dans un endroit sec
Patient unique – plusieurs utilisations
Consignes d'élimination
Éliminer les produits dans les déchets ménagers.
Obligation de signalement
Pour toute réclamation concernant le produit, veuillez contacter directement votre point
de vente. Il est nécessaire d'informer le fabricant et l'autorité compétente de l'État membre
uniquement en cas d'incidents graves pouvant entraîner une dégradation significative de
l'état de santé ou la mort. Les incidents graves sont définis à l'article 2 n° 65 du règlement
(UE) 2017/745 (MDR).
Garantie
L'obligation de garantie légale s'applique.
Informations sur le service
Avez-vous des questions ?
Si c'est le cas, nous aimerions vous aider : veuillez nous appeler ou nous écrire.
Vous pouvez trouver notre adresse à la page 143.
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DE
Gracias por elegir un producto de calidad de Amoena Medizin-Orthopädie-Technik
GmbH. Durante más de 45 años Amoena ha sido sinónimo de productos innovadores
y de alta calidad que cubren las necesidades de las mujeres después de la cirugía de
mama.
Propósitos/indicaciones previstos
Grupo objetivo: Mujeres después de varias intervenciones de mama
Se requieren prótesis de mama después de la extirpación parcial o completa de la
mama después del cáncer de mama u otras enfermedades, y en caso de malformación o
degeneración mamaria. Además de proporcionar un aspecto equilibrado, la prótesis de
mama está diseñada para mantener la simetría del cuerpo (evitar la desalineación del
hombro) asegurándose de que la prótesis mamaria sea del peso adecuado y simule el
movimiento de la mama natural.
Las prótesis de mama y los moldeadores de mama solo deben llevarse una vez que la zona
de la cicatriz se haya curado completamente.
Contraindicaciones/Riesgos
No se conocen ni se esperan contraindicaciones ni riesgos cuando se utilizan los productos
mencionados anteriormente. En casos poco frecuentes, pueden producirse reacciones
alérgicas.
Existe una contraindicación si existe una alergia conocida a uno de los componentes que
pueden entrar en contacto con la piel.
Composición del material
• Película de poliuretano
• Polidimetilsiloxano y aceite de silicona
• Además, dependiendo del artículo: microesferas ligeras, material regulador de la
temperatura (material de cambio de fase, PCM), aditivos y pigmentos de color
Instrucciones generales de uso
• Recomendamos llevar las prótesis de mama en el bolsillo de un sujetador de buen ajuste.
Las prótesis de mama y los moldeadores de mama se pegan directamente a la piel.
• Las prótesis de mama y los moldeadores de mama toleran el cloro y el agua salada sin
ningún problema. Sin embargo, pueden adquirir olores con el paso del tiempo (p. ej., el
olor corporal u olores de origen externo como el agua clorada), que pueden durar un
periodo de tiempo indefinido. Por lo tanto, recomendamos la Aqua Wave de Amoena
ES
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