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ENG
Hazard Warning
Please keep away from children. The product may contain small parts such as adapters or
valves. If these parts are swallowed, there is a risk of suffocation.
Special Instructions
Protect from sunlight
Store in a dry place
Single patient – multiple uses
Disposal Instructions
Dispose of the products in household waste.
Reporting Obligation
If you have any complaints about the product, please contact your medical retailer directly.
It is only necessary to notify the manufacturer and the competent authority of the member
state in the event of any serious incidents that could lead to a significant deterioration
of health or to death. Serious incidents are defined in Article 2 No. 65 of Regulation (EU)
2017/745 (MDR).
Warranty
The statutory warranty obligation applies.
Service Information
Do you have any questions?
If so, we would like to help – please call us or write to us.
You can find our address on page 143.
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DE
Merci d'avoir choisi un produit de qualité d'Amoena Medizin-Orthopädie-Technik
Gmbh. Depuis plus de 45 ans, Amoena est synonyme de produits innovants et de haute
qualité qui répondent aux besoins des femmes à la suite d'une chirurgie mammaire.
Objectif/Indication
Groupe cible : Femmes à la suite de diverses chirurgies mammaires
Les prothèses mammaires sont nécessaires après l'ablation partielle ou totale du sein
dans le cas d'un cancer du sein ou d'autres maladies, et en cas de malformation ou
de dégénérescence mammaire. Tout en rétablissant l'équilibre esthétique, la prothèse
mammaire a pour but de maintenir la symétrie du corps (en prévenant le désalignement des
épaules) par un poids approprié et de suivre les mouvements naturels de la poitrine.
Les prothèses mammaires et les compléments mammaires ne doivent être portés qu'après
cicatrisation de la zone concernée.
Contre-indications/risques
L'utilisation des produits mentionnés ci-dessus ne comporte aucune contre-indication ou
risque connu. Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire.
Il y a contre-indication en cas d'allergie connue à l'un des composants susceptibles d'être en
contact avec la peau.
Composition des matières
• Film polyuréthane
• Polydiméthylsiloxane et huile de silicone
• Également, selon l'article : microsphères légères, matériau de régulation de la
température (matériau à changement de phase MCP), additifs et pigments de couleur
Consignes d'utilisation
• Nous vous recommandons de porter les prothèses mammaires dans la poche d'un
soutien-gorge avec poches bien ajusté. Les prothèses mammaires adhérentes et
compléments mammaires adhèrent directement à la peau.
• Les prothèses mammaires et compléments mammaires tolèrent le chlore et l'eau de mer
sans problèmes. Ils peuvent toutefois s'imprégner d'odeurs au fil du temps (par ex., odeur
corporelle ou odeurs d'origine externe comme l'eau chlorée), susceptibles de durer. Nous
recommandons donc l'Amoena Aqua Wave pour les activités sportives aquatiques.
• Nous vous recommandons de ne pas porter de prothèse mammaire ou complément
mammaire au sauna ou hammam.
FR
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