1. Descrizione dell'apparecchio
1.1 Impiego previsto
Utilizzo come apparecchio per la terapia del sonno
BiLevel ST 22 è un apparecchio BiLevel per il trattamento dei disturbi ventilatori legati
al sonno che svolge la funzione di mantenere aperte le vie respiratorie durante il
sonno mediante due livelli di pressione (ispirazione = IPAP, espirazione = EPAP).
L'apparecchio è concepito per pazienti adulti che dispongono di stimolo respiratorio
proprio. Questa situazione corrisponde ai seguenti quadri patologici:
•
disturbi ventilatori legati al sonno di tipo ostruttivo, misto e centrale,
ad es. OSAS, CS e OHS ostruttiva.
BiLevel ST 22 non è idoneo a mantenere le funzioni vitali.
Per l'utilizzo come apparecchio per la terapia del sonno, BiLevel ST 22 è conforme
alla norma EN ISO 17510-1 (terapia respiratoria per l'apnea nel sonno).
Utilizzo come apparecchio di ventilazione ad uso domestico
BiLevel ST 22 è un apparecchio di ventilazione ad uso domestico - non idoneo a
mantenere le funzioni vitali - concepito per la ventilazione non invasiva di pazienti
adulti con insufficienza ventilatoria che dispongono di stimolo respiratorio proprio.
Questa situazione corrisponde ai seguenti quadri patologici:
•
Disturbi ventilatori di tipo restrittivo e ostruttivo, ad es. OSAS, COPD,
obesità, ipoventilazione
•
Disturbi della meccanica respiratoria, ad es. scoliosi, deformità
toracica
•
Disturbi neurologici, muscolari e neuromuscolari, ad es. paresi del
diaframma
•
Disturbi della regolazione centrale del respiro
BiLevel ST 22 non è idoneo a mantenere le funzioni vitali.
Per l'utilizzo come apparecchio di ventilazione ad uso domestico, BiLevel ST 22 è
conforme alla norma EN ISO 10651-6 (dispositivi di assistenza respiratoria a
domicilio).
Descrizione dell'apparecchio
119