Aquatec® ORCA / ORCA F / ORCA XL
1 Généralités
1.1 Informations générales
Le présent manuel d'utilisation contient des informations
importantes sur la manipulation du produit. Pour
garantir une utilisation en toute sécurité du produit, lire
attentivement le manuel d'utilisation et respecter les
consignes de sécurité. Les lettres de référence (A, B, C,
etc.) des instructions de montage se réfèrent toujours à
la figure précédente.
1.2 Symboles figurant dans le présent manuel
d'utilisation
Dans le présent manuel d'utilisation, les avertissements
sont repérés par des symboles. Le titre à côté du symbole
d'avertissement indique la gravité du danger.
AVERTISSEMENT
Indique une situation dangereuse qui pourrait
provoquer des blessures graves, voire la mort
si elle n'est pas évitée.
ATTENTION
Indique une situation dangereuse qui pourrait
provoquer de légères blessures si elle n'est pas
évitée.
IMPORTANT
Indique une situation dangereuse qui pourrait
provoquer des dommages si elle n'est pas évitée.
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Pre-release Rev. B.00
Conseils, recommandations et informations utiles
pour une utilisation efficace et sans souci.
Ce produit est conforme à la directive 93/42/CEE
sur les dispositifs médicaux. La date de
lancement de ce produit est indiquée dans la
déclaration de conformité CE.
Fabricant
1.3 Garantie
Nous fournissons une garantie fabricant pour le produit,
conformément à nos conditions générales de vente en
vigueur dans les différents pays. Les réclamations au titre
de la garantie ne peuvent être adressées qu'au fournisseur
auprès duquel l'appareil a été obtenu.
Les revêtements et les ventouses ne sont pas concernées.
1.4 Conformité
La qualité revêt une importance capitale pour notre société ;
tous les procédés sont basés sur les normes ISO 9001 et
ISO 13485.
Le présent produit porte le marquage CE, en conformité
avec la Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE
Classe 1.
Ce produit répond aux exigences des normes EN ISO
14971 (Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux) et EN ISO 10535 (Produits
d'assistance pour personnes en situation de handicap -
Exigences générales et méthodes d'essai).
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