Résumé Clinique; Contexte; Méthodologie; Résultats - Defibtech DDU-120 Manuel De L'utilisateur

8.1.6 Résumé clinique
Le DAE DDU-120 utilise une forme d'onde biphasique tronquée exponentielle aux caractéristiques
sensiblement équivalentes aux spécifications de forme d'onde de l'appareil utilisé dans l'étude
ci-dessous. Le DAE DDU-120 n'a pas fait l'objet d'une étude clinique publiée.

8.1.6.1 Contexte

L'objectif de cette étude était de comparer des DAE délivrant des chocs biphasiques à 150 joules à des
DAE délivrant des chocs monophasiques à haute énergie (200 à 360 joules).
8.1.6.2 Méthodologie
Les DEA ont été prospectivement randomisés jour après jour selon leur forme d'onde de défibrillation
dans les systèmes de quatre services médicaux d'urgence. Les premiers secours ont utilisé soit des
DAE à chocs biphasiques de 150 joules, soit des DAE à chocs monophasiques de 200 à 360 joules,
sur des victimes pour lesquelles une défibrillation était indiquée. Jusqu'à trois chocs de défibrillation
ont été administrés en succession : 150 joules-150 joules-150 joules pour les unités biphasiques, et
200 joules-200 joules-360 joules pour les unités monophasiques. La défibrillation est définie ici comme
un arrêt de la VF> 5 secondes, sans tenir compte des facteurs hémodynamiques.
8.1.6.3 Résultats
Sur 338 patients victimes d'un arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital, 115 présentaient une étiologie
cardiaque avec fibrillation ventriculaire et ont été choqués avec l'un des DAE randomisés. Les deux
groupes (monophasique et biphasique) ne présentaient pas de différences statistiques en termes d'âge,
de sexe, de poids, de cardiopathie structurelle, de cause ou de site de l'arrêt, de témoins de l'arrêt ou
de type d'intervenant. Le tableau ci-dessous présente un résumé des résultats.
Efficacité de la défibrillation :
1 choc
< 2 chocs
< 3 chocs
Patients ayant subi une
défibrillation
Retour de la circulation
spontanée (RCS)
Survie après l'admission
à l'hôpital
Survie après sortie de l'hôpital

8.1.6.4 Conclusion

Un nombre plus élevé de patients a subi une défibrillation avec un choc initial biphasique qu'avec un choc
monophasique, et au final la forme d'onde biphasique a produit des défibrillations à des taux plus élevés
que la forme d'onde monophasique. Un pourcentage plus élevé de patients a bénéficié d'un retour de la
circulation spontanée (RCS) après les chocs biphasiques. Les taux de survie après l'admission à l'hôpital
et après la sortie ne diffèrent pas statistiquement entre les deux formes d'onde.
Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Multicenter, randomized, controlled trial of 150J biphasic shocks
*
compared with 200- to 360-J monophasic shocks in the resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest victims.
Circulation 2000;102:1780-1787 .
Nombre de patients
biphasiques (%)
52/54 (96 %)
52/54 (96 %)
53/54 (98 %)
54/54 (100 %)
41/54 (76 %)
33/54 (61 %)
15/54 (28 %)
Nombre de patients
monophasiques (%)
36/61 (59 %)
39/61 (64 %)
42/61 (69 %)
49/58 (84 %)
33/61 (54 %)
31/61 (51 %)
19/61 (31 %)
citée
*
Valeur P
< 0,0001
< 0,0001
< 0,0001
0,003
0,01
0,27
0,69
50
DAC-E570-FR-DA