Vérifications Fonctionnelles Et De Sécurité - OMS UNIVERSAL STAR Instructions D'utilisation

VÉRIFICATIONS FONCTIONNELLES ET DE SÉCURITÉ
Pour garantir la sécurité opérationnelle et fonctionnelle de l'unit dentaire, nous recommandons de le
soumettre, tous les ans, à une opération d'entretien ordinaire qui sera conduite par un technicien agréé par
O.M.S.
Les appareils électromédicaux sont fabriqués pour garantir la sécurité du patient, de l'opérateur ou de tiers
même en cas de première panne ; dès lors, nous recommandons de vérifier périodiquement le niveau de
sécurité effectif offert.
Ces contrôles doivent être effectués par un technicien agréé par O.M.S. disposant des instruments et de
l'équipement appropriés et en se conformant à des normes bien précises ; la norme CEI 62353 est une norme
de référence relative aux Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil
électromédical fabriqués conformément à la norme CEI 60601-1.
Les essais et les vérifications périodiques prévoient des contrôles visuels, les mesures des raccordements de
mise à la terre et des courants de fuite ; les résultats et les valeurs mesurés sont obligatoirement enregistrés
sur des documents prévus à cet effet et doivent être archivés afin de démontrer le maintien en conformité de
l'équipement au cours du temps (auxquels s'ajoutent ses accessoires) et que le niveau de sécurité dudit
équipement est bien sous contrôle.
Les contrôles techniques de sécurité doivent être effectués et documentés :

suite à la première mise en service (installation),

après les interventions de réparation ou d'entretien,

au cours des vérifications périodiques.
L'utilisation de l'unit dentaire n'est possible que si le résultat de tous les contrôles
de sécurité s'est avéré positif.
Il est donc nécessaire de procéder aux essais et aux vérifications
périodiques de sécurité au moins tous les deux ans dans le but d'identifier
les éventuelles pannes électriques (comme par exemple des isolants
endommagés) qui peuvent réduire le niveau de sécurité initial.
OMS UNIVERSAL STAR S.T.01/3AT Rév.5 09/2017
ATTENTION
DANGER
101