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Micro de Vitalograph – Mode d'emploi
17. L'appareil utilise 4 piles alcalines AAA non rechargeables
certifiées CEI 60086 de 1,5 V.
18. L'utilisation d'accessoires, de pièces et de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis par Vitalograph pour cet équipement
n'est pas recommandée.
19. L'équipement non médical doit être tenu à l'écart de
l'environnement du patient, c'est-à-dire tout endroit où peut se
produire un contact intentionnel ou non intentionnel entre le
patient ou d'autres personnes et des parties du système.
20. Le patient peut entrer en contact avec n'importe quelle partie
de l'appareil au cours d'une session de spirométrie, le filtre BVF
compris. Il n'y a pas d'effets indésirables si le patient entre en
contact avec une partie de l'appareil micro.
21. Les piles AAA doivent être retirées si l'appareil est destiné à être
stocké (sans utilisation prévue) pendant une période prolongée.
22. Le retraitement des dispositifs à usage unique n'est pas autorisé.
23. L'équipement autre qu'électromédical utilisé avec l'appareil doit
se conformer à la norme CEI ou ISO applicable et être alimenté
par un bloc d'alimentation adéquat et approuvé.
24. L'opérateur ne doit pas entrer simultanément en contact avec le
patient et l'un des éléments suivants : piles, composants au sein
du compartiment des piles et connecteur USB (lorsque le câble
USB est raccordé à un ordinateur) ou connecteurs de l'ordinateur.
15. Avis de la CE
Le marquage du symbole
modèle 6300 de Vitalograph à la directive européenne relative aux
dispositifs médicaux.
Le micro modèle 6300 de Vitalograph est destiné à être utilisé dans
une variété d'environnements de soins de santé professionnels, par
exemple les soins primaires, les services hospitaliers et les centres de
médecine du travail, à l'exception de la proximité avec les équipements
chirurgicaux à haute fréquence actifs et des salles blindées contre les
RF d'un système EM pour l'imagerie par résonance magnétique, où
l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée. Le client
ou l'utilisateur du micro de Vitalograph doit s'assurer qu'il n'est pas
utilisé dans un tel environnement.
Le micro du Vitalograph modèle 6300 a été testé en conformité avec :
EN 60601-1:2006 + A1:2013 Appareils électromédicaux. Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
indique la conformité du micro
09203 numéro 2
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