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Micro de Vitalograph – Mode d'emploi
Remarques :
• Appareil de classe II lorsqu'il est alimenté par une entrée USB.
Sinon, l'appareil est alimenté en interne.
• Un système électromédical est créé lorsque l'appareil est
connecté à un ordinateur par l'intermédiaire d'un câble USB.
Ce système est constitué des pièces suivantes : Ordinateur,
câble USB et appareil micro.
• Le filtre BVF, la tête d'expiration et le corps de l'appareil sont
des pièces appliquées de type BF.
Une pièce appliquée est une partie de l'équipement, qui, lors de
l'utilisation normale, entre nécessairement en contact physique
avec le patient pour que l'équipement ou le système exerce sa
fonction
14. Contre-indications, avertissements, précautions et
événements indésirables
1. Aucune modification de cet équipement ou système
électromédical n'est autorisée, à l'exception de la connexion et
de la déconnexion de l'interface USB. Toute modification non
autorisée de l'appareil micro de Vitalograph peut compromettre
la sécurité et/ou les données du produit et, par conséquent,
Vitalograph ne peut être tenu pour responsable et le support de
l'appareil ne sera plus assuré.
2. Le micro de Vitalograph n'est pas conçu comme un appareil
stérile. Toujours suivre les directives de sécurité données par le
fabricant de produits chimiques de nettoyage et désinfectants.
3. Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'ordinateur associé pour utiliser
l'appareil selon les recommandations prévues. Si un nettoyage est
nécessaire pour éliminer toute salissure visible, cela doit être fait
selon les instructions du fabricant de l'ordinateur.
4. Vitalograph recommande qu'un filtre antibactérien/antiviral
(BVF™) neuf soit utilisé pour chaque patient, afin d'éviter toute
contamination croisée. L'utilisation d'un filtre BVF neuf offre
au patient, à l'appareil et à l'utilisateur un niveau de protection
élevé contre les contaminations croisées pendant les
opérations de spirométrie. Un filtre BVF est à usage unique.
5. La spirométrie est un outil précieux qui fournit des
informations importantes aux médecins et qui est employé en
association avec d'autres résultats physiques, symptômes et
antécédents, pour parvenir à un diagnostic (ATS/ERS 2019).
09203 numéro 2
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