Beurer BM 93 Cardio Mode D'emploi page 168

Sınıflandırma
Bluetooth ® wireless techno-
logy üzerinden veri aktarımı
Seri numarası cihazın üzerinde veya pil bölmesindedir.
Güncellemeler için teknik bilgilerde önceden haber verilmeden değişiklik yapılabilir.
• Bu tansiyon ölçme cihazı EN60601-1-2 Avrupa standartlarına uygundur (CISPR 11, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3 ve IEC 61000-4-8 ile uyumluluk) ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili özel önlem-
lere tabidir. Taşınabilir ve mobil yüksek frekanslı iletişim sistemlerinin bu ünitede parazit oluştura-
bileceğini lütfen unutmayın.
• Bu tansiyon ölçme cihazı 93/42/EEC Avrupa Direktifi ve Alman Tıbbi Cihazlar Yasası (Medizinpro-
duktgesetz) ve EN1060-1 standardı (İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri – Bölüm 1: Genel Özellik-
ler), EN1060-3 (İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri – Bölüm 3: Elektromekanik Kan Basıncı Ölçme
Sistemleri İçin Tamamlayıcı Özellikler) ve IEC80601-2-30 (Elektrikli Tıbbi Donanım – Bölüm 2 – 30:
Girişimsel olmayan otomatik tekrarlı kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dahil gü-
venlik için belirli özellikler) standardı kapsamındaki gerekliliklere uygundur.
• EKG elektrotları 93/42/EEC Avrupa Direktifi ve Alman Tıbbi Cihazlar Yasası (Medizinproduktgesetz)
ve IEC 60601-2-25 (Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-25: Elektrokardiyografların temel güvenliği
ve gerekli performansı için belirli özellikler) ve IEC 60601-2-47 (Tıbbi Cihazlar - Bölüm 2-47: Taşına-
bilir elektrokardiyograf sistemlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı ile ilgili belirli özellikler)
standardı kapsamındaki gerekliliklere uygundur.
• EKG elektrotları, CF güvenlik sınıfı kapsamındadır.
• Bu tansiyon ölçme cihazının hassasiyeti özenle kontrol edilmiş ve uzun süre kullanılacağı göz
önünde bulundurularak geliştirilmiştir. Cihaz ticari amaçlarla kullanılıyorsa, cihazın hassasiyeti uy-
gun aletler ile düzenli olarak test edilmelidir. Hassasiyetin kontrol edilmesine yönelik tüm talimatlar
servis adresinden talep edilebilir.
Dahili besleme, IP21, AP veya APG değil, sürekli çalıştırma
Kan basıncı: Uygulama parçası tip BF
EKG elektrotları: Uygulama parçası tip CF
Ürün Bluetooth ® low energy technology, 2,400 - 2,483 GHz frekans
bandı ile çalışır, frekans bandında yayılan maksimum iletim gücü
< 20 dBm'dir, Bluetooth
uyumludur
168
® ≥ 4.0 özellikli akıllı telefonlar/tabletler ile