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REMARQUE: Le raccord du casque (Touchless Spacebar
sangles inférieures sont serrées.
10. Ajuster les sangles supérieures en utilisant les pattes Velcro
et que le raccord du casque (Touchless Spacebar
REMARQUE: Le raccord du casque (Touchless Spacebar
parallèle au front. (Figure 6)
11. Réajuster les sangles inférieures du casque pour s'assurer que la partie inférieure du masque est
confortablement ajustée sur le visage.
12. Pour une étanchéité et un confort optimal, le masque doit être ajusté mais pas serré. Ajuster la longueur en
détachant les sangles en velcro, serrer ou relâcher les sangles puis attacher à nouveau le velcro.
13. Connecter l'ensemble masque tubulure à la tubulure de l'appareil de ventilation en pression positive et
allumer l'appareil sur la pression prescrite. (Figure 7)
14. Tourner la tête d'un côté à l'autre en position allongée et identifier les zones de fuites susceptibles
d'empêcher l'endormissement.
15. En cas de fuite, serrer les pattes Velcro
®
plus près de la zone de fuite. Ne PAS trop serrer le casque.
TM
Innova
est une marque commerciale de Sleepnet Corporation.
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Visitez notre site Internet à l'adresse www.sleepnetmasks.com.
Maschera nasale ospedaliera Innova
CONTENUTO: Maschera nasale ospedaliera Innova
IL PRODOTTO NON CONTIENE LATTICE.
SOLAMENTE PRESCRIZIONE MEDICA
La maschera nasale ospedaliera Innova
TM
non ventilata ha lo scopo di fornire un'interfaccia per pazienti
adulti l'applicazione (>66 lbs/30 kg) usando un sistema di ventilazione non invasivo provvisto di valvola
di esalazione. La maschera deve essere utilizzata A BREVE TERMINE SU UN SOLO PAZIENTE (uso
massimo di 7 giorni) in ambiente ospedaliero o clinico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
ATTENZIONE: Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o
provvisto di autorizzazione medica.
ATTENZIONE: Non esporre la maschera a temperature superiori ai 60°C.
ATTENZIONE: Questa maschera è destinata ESCLUSIVAMENTE ALL'USO SU UN SOLO PAZIENTE.
Tale dispositivo va pertanto utilizzato per un periodo di tempo limitato (non superiore ai 7 giorni) e non può
essere applicato a diverse persone. Non sterilizzare né disinfettare.
ATTENZIONE: come per tutti i sistemi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), si potrebbe
verificare una perdita significativa tra la maschera e il viso del paziente. La perdita può variare in modo
consistente a seconda della posizione del paziente e dalla fase del sonno. Una variazione della perdita può
influire considerevolmente sulla ventilazione del paziente e potrebbe causare ipoventilazione o iperventilazione
profonda. L'entità di questo effetto dipende dalla capacità del dispositivo a pressione positiva di compensare la
perdita.
AVVERTENZA: questa maschera non deve essere usata su pazienti che non possono rispondere a un
eventuale guasto del ventilatore respirando attraverso la propria bocca.
AVVERTENZA: Questa maschera deve essere usata con un VENTILATORE A PRESSIONE
POSITIVA PROVVISTO DI VALVOLA DI SFOGO raccomandato dal produttore o dal medico o
terapista. La maschera deve essere usata solamente con il ventilatore a pressione positiva acceso
e in buone condizioni di funzionamento. Quando il ventilatore funziona come previsto, la valvola di
sfogo consente all'aria espirata di uscire nell'ambiente. Tuttavia, se il ventilatore non funziona
correttamente, l'aria espirata può essere inalata di nuovo, con rischio di soffocamento.
ATTENZIONE: La maschera deve essere usata con respiratori che hanno sistemi adeguati di allarme
e sicurezza, per i casi di guasto. In caso di guasto del respiratore, l'utilizzo della maschera richiede
lo stesso livello di attenzione e di assistenza necessario per l'utilizzo di un tubo tracheale.
ATTENZIONE: Qualora la maschera venga utilizzata con ossigeno, è necessario interrompere il flusso
dell'ossigeno quando il ventilatore non è in funzione. Spiegazione dell'avvertenza: quando il dispositivo di
ventilazione non è in funzione e il flusso dell'ossigeno non viene interrotto, l'ossigeno erogato nel tubo può
accumularsi all'interno dell'involucro del ventilatore. Tale accumulo di ossigeno nell'involucro del ventilatore
si può associare a un rischio d'incendio.
12
TM
) doit être éloigné du visage une fois que les
®
. S'assurer qu'elles sont correctement serrées
TM
) est parallèle au front. (Figure 5)
TM
) ne doit PAS toucher le front. Il doit être
non ventilata
TM
TM
non ventilata non ventilata con cuffia
PRODOTTO IN U.S.A.
CONTENTS: Innova
THIS PRODUCT IS NOT MANUFACTURED WITH NATURAL RUBBER LATEX
The Innova
TM
Hospital Nasal Non-Vented Mask is intended to provide an interface for adult patients
(>66lbs/30kg) using a non-invasive ventilator system that has an exhalation valve. The mask is intended for
SHORT TERM SINGLE PATIENT USE (maximum of 7 days) in the hospital or institutional environment.
CAUTION: U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
CAUTION: Do not expose the mask to temperatures above 140°F (60°C).
CAUTION: The mask is intended for SINGLE PATIENT USE ONLY. It is intended for short term use (not
more than 7 days) and must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
CAUTION: As with all positive airway pressure systems, significant leak may occur between the mask and
patient's face. The leak may vary depending on the patient's position and sleep stage. Variation in leak may
significantly affect patient ventilation, potentially causing profound hypoventilation or hyperventilation. The
magnitude of this effect depends on the positive pressure device's ability to compensate for leak.
WARNING: This mask should not be used if the patient cannot respond to potential ventilator failure by
breathing through their mouth.
WARNING: This mask should be used with a POSITIVE PRESSURE VENTILATOR WITH AN
EXHALATION VALVE recommended by the manufacturer or by your physician or respiratory therapist.
ITALIANO
The mask should not be used unless the positive pressure ventilator is turned on and operating properly.
When the ventilator is functioning properly, the exhalation valve allows exhaled air to escape to ambient.
!
When the ventilator is not operating, exhaled air may be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some
circumstances, lead to suffocation.
WARNING: This mask must be used with ventilators which have ADEQUATE ALARMS AND SAFETY
SYSTEMS in the event of a ventilator failure. In the event of ventilator failure, use of this mask requires the
same level of attention and assistance as the use of a tracheal tube.
WARNING: If oxygen is used with this mask, the oxygen flow must be turned off when the ventilator is not
operating. Explanation of the warning: When the ventilation device is not in operation, and the oxygen flow is
left on, oxygen delivered into the tubing may accumulate within the ventilator enclosure. Oxygen accumulated
in the ventilator enclosure will create a risk of fire.
WARNING: No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
WARNING: Do not use this mask with baseline pressure less than 4 cm H
WARNING: Consult manufacturer for proper O
WARNING: If skin irritation or any other adverse reaction develops, discontinue use and contact your health
care professional.
WARNING: Using a mask may cause tooth, gum, or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult your physician or dentist.
WARNING: Significant unintentional leak may occur without properly fitting the mask. Follow the USER
INSTRUCTIONS FOR THE INNOVA
The mask has a service life of 7 days. Please dispose of the mask and accessories in accordance with local and
regional guidelines. This mask and all its accessories do not contain natural rubber latex.
NOTE: The mask without vent holes can only be used with positive pressure devices that have an exhaust
valve.
This mask is disposable and is intended for single patient short term use (maximum of 7 days) only. The mask
should be discarded if heavily soiled. The mask may be cleaned daily or as needed using a 70% v/v isopropyl
alcohol swab or by wiping with a damp, soapy cloth. If using a damp cloth, use mild soap. Rinse thoroughly
and allow to air dry, out of direct sunlight.
NOTE: Inspect mask prior to each use. Replace the mask if parts are damaged or gel is exposed due to tear
or punctures.
NOTE: The gel cushion, although silky to the touch, will not tear, leak, or detach from the mask under
normal use. The gel cushion is not indestructible. It will tear, cut, and rip if subjected to mishandling or
abuse.
Resistance to air flow at 50 L/min: 0.32 cmH
Resistance to air flow at 100 L/min: 1.18 cmH
Innova
Hospital Nasal Non-Vented Mask
TM
TM
Hospital Nasal Non-Vented Mask with headgear
Rx ONLY
MADE IN U.S.A.
GENERAL INFORMATION - WARNINGS AND CAUTIONS
enrichment tubing.
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NASAL MASK provided.
TM
GENERAL INFORMATION
CLEANING AND MAINTENANCE - SINGLE PATIENT USE
TECHNICAL INFORMATION
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