AREX LIGAMENTOTAXOR Notice D'utilisation page 3

PROCÉDURE CHIRURGICALE
La mise en œuvre des procédures et techniques chirur-
gicales appropriées relève de la seule responsabilité de la
profession médicale.
Toute procédure chirurgicale présente des risques et peut
s'accompagner de complications. Il appartient au chirurgien
de bien expliquer le rapport bénéfice/risque de la techni-
que envisagée. Les complications possibles et les mises en
gardes devront être discutées avec le patient avant que la
décision de procéder à l'intervention chirurgicale soit prise.
La possibilité d'interrompre le traitement à tout moment
devra aussi être évoquée avec le patient.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Les complications pouvant être associées à toutes les pro-
cédures chirurgicales devront être abordées avec le patient
(infection, hématome, accumulation de liquide, perte de
sensibilité, douleur, raideur, déformation-déviation du doigt,
algodystrophie, subluxations, réaction allergique possible
aux médicaments utilisés lors de l'intervention, lésion des
nerfs, intolérance du patient à un corps étranger, et mauvaise
cicatrisation).
Les dispositifs sont prévus pour un usage unique.
Les produits explantés ne devront pas être réutilisés car des
procédures de renettoyage et de restérilisation peuvent ne
pas éliminer de manière sûre tous les résidus biologiques tel
que sang, tissus et autres matières qui pourraient contenir
des germes pathogènes résistants.
Les dispositifs sont fournis stériles, traités par cycles de
stérilisation validés strictement et contrôlés. La stérilité est
contrôlée conformément aux normes en vigueur. La stéri-
lité du dispositif n'est garantie que si le conditionnement est
intact et n'est pas endommagé.
Des étiquettes décollables pour assurer la traçabilité du pro-
duit sont fournies et sont fixées à l'emballage primaire.
La mise en œuvre de procédures et de techniques chirur-
gicales correctes relève de la profession médicale. Chaque
chirurgien doit évaluer l'adéquation de la procédure en
se basant sur les techniques acceptées à ce jour, par une
appréciation individuelle et l'expérience dont il dispose. Ici
est décrite la mise en place du dispositif au niveau d'une
articulation IPP. Ce principe étant compris on pourra en
élargir l'application et le principe à d'autres localisations.
On aura à disposition un amplificateur de brillance.
La première broche est introduite transversalement dans
l'axe de l'épiphyse de P1, idéalement au point central de
l'axe de rotation de cette articulation. La seconde broche
est introduite en utilisant le guide de perçage au niveau de
la diaphyse de P2. En utilisant la pince M
la broche distale sera pliée à 90°, des deux côtés du doigt.
Cette broche sera raccourcie comme indiqué sur la notice
illustrée. Glisser les deux tiges plastiques bleues sur la broche
proximale, une de chaque côté du doigt. Le choix des tiges
plastiques longues [vertes] ou courtes [bleues] dépendra de
la longueur des doigts du patient. Les tiges longues vertes
sont destinées aux doigts longs. Ils permettent par ailleurs de
visualiser l'articulation sur des radios de profil.
Le ressort est ensuite « vissé » sur la partie pliée à 90° de la
broche distale comme indiqué sur les photos. Le ressort est
avancé jusqu'à sa moitié. (On pourra tester comment l'ar-
ticulation réagit au ligamentotaxis en tirant sur les ressorts).
On introduit alors la tige plastique bleue dans le ressort en
courbant légèrement celle-ci. On peut alors terminer le
« vissage » du ressort pour obtenir la distraction recherchée.
NB : Il est recommandé de tirer sur le ressort tout en vissant
INFORMATION DU PATIENT
ET AVERTISSEMENTS
USAGE UNIQUE
CONDITIONNEMENT
MODE D'UTILISATION
1.6TB,
ANOTTE