AREX LIGAMENTOTAXOR Notice D'utilisation page 19

PROCEDIMENTO CIRÚRGICO
A execução dos procedimentos e técnicas cirúrgicas ade-
quados é da exclusiva responsabilidade do profissional
médico.
INFORMAÇÕES PARA O DOENTE
Todos os procedimento cirúrgicos apresentam riscos e
podem ser acompanhados de complicações. Cabe ao cirur-
gião explicar corretamente a relação risco/benefício da
técnica visada. As complicações possíveis e as advertências
devem ser debatidas com o doente antes de ser tomada a
decisão de proceder com a intervenção cirúrgica. A possi-
bilidade de interromper o tratamento a qualquer momento
deve também ser abordada com o doente.
COMPLICAÇÕES POSSÍVEIS E SINAIS
DE ALERTA
As complicações que possam estar associadas a todos
os procedimentos cirúrgicos devem ser abordadas com
o doente (infeção, hematoma, acumulação de líquido,
perda de sensibilidade, dor, rigidez, deformação-desvio do
dedo, algodistrofia, subluxações, possível reação alérgica aos
medicamentos utilizados durante a intervenção, lesão nos
nervos, intolerância do doente a um corpo estranho, e má
cicatrização).
UTILIZAÇÃO ÚNICA
Os dispositivos estão previstos para uma utilização única.
Os produtos explantados não devem ser reutilizados porque
os procedimentos de relimpeza e de reesterilização podem
não eliminar de forma segura todos os resíduos biológicos,
como o sangue, tecidos e outras matérias que possam conter
germes patogénicos resistentes.
EMBALAGEM
Os dispositivos são fornecidos esterilizados, tratados com
ciclos de esterilização estritamente validados e controlados.
A esterilidade é controlada em conformidade com as nor-
mas em vigor. A esterilidade do dispositivo apenas é garanti-
da se a embalagem estiver intacta e não danificada.
São fornecidas e afixadas na embalagem primária etiquetas
amovíveis para garantir a rastreabilidade do produto.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A execução dos procedimentos e técnicas cirúrgicas corretos
é da responsabilidade do profissional médico. Cada cirurgião
deve avaliar a adequação do procedimento baseando-se
nas técnicas aceites no momento, através de uma avaliação
individual e da experiência que possui. Neste documento
é descrita a colocação do dispositivo a nível de uma arti-
culação IFP. Compreendido este princípio, a aplicação e o
princípio podem ser alargados a outros locais. Devemos ter
à disposição um intensificador de imagem.
O primeiro pino é introduzido na transversal no eixo da
epífise de P1, de preferência no ponto central do eixo de
rotação desta articulação. O segundo pino é introduzido
utilizando a guia de perfuração a nível da diáfise de P2.
Utilizando o alicate M 1.6TB, o pino distal é
ANOTTE
dobrado a 90°, nos dois lados do dedo. Este pino será encur-
tado conforme indicado nas instruções ilustradas. Deslizar as
duas hastes de plástico azuis sobre o pino proximal, uma de
cada lado do dedo. A escolha das hastes de plástico longas
verdes ou curtas azuis dependerá do comprimento dos
dedos do doentes. As hastes longas verdes destinam-se aos
dedos longos. Permitem também visualizar a articulação nas
radiografias de perfil.
A mola é depois "aparafusada" na parte dobrada a 90° do
pino distal como indicado nas fotografias. A mola é avançada
até à sua metade. (É possível testar como a articulação reage
ao ligamentotaxis puxando as molas). Introduz-se agora
a haste de plástico azul na mola curvando-a ligeiramente.
Podemos terminar o "aparafusamento" da mola para obter
o afastamento pretendido.