Temperaturas de la superficie de los transductores
En la
Tabla
4,
Tabla 5
utilizados en el sistema SonoSite. Las temperaturas fueron medidas según la Sección 42 de la norma
EN 60601-2-37, para lo cual se han ajustado los controles y los parámetros para producir las
temperaturas máximas.
Tabla 4: Temperaturas de la superficie de los transductores EN 60601-2-37 (uso externo)
Estándar
42.3(a) 1,
Método de prueba B
(IEC 60601-2-37,
Enmienda 1)
42.3(a) 2
(IEC 60601-2-37,
Enmienda 1)
a.
La temperatura ambiente será de 23
b.
Ibíd.
y la
Tabla 6
se indica la temperatura medida de la superficie en los transductores
C11
C15
Tempera-
Tempera-
tura
tura
medida
medida
(T°C)
(T°C)
Incre-
Incre-
mento de
mento de
7,2°C
1,5°C
Incre-
Incre-
mento de
mento de
12,1°C
9,1°C
°
°
C ± 3
C
C60
Límite de temperatura
Tempera-
Temperatura máxima permitida
tura
(T°C)
medida
(T°C)
Incre-
10°C desde medición de TMM
mento de
inicial.
3,4°C
El incremento de la temperatura
a partir del nivel de temperatura
a
ambiente
del objeto de prueba
(TMM [tissue mimicking
material, material imitación de
tejido]) hasta una temperatura
máxima en el objeto de prueba
dentro de 1 mm de la superficie
activa del transductor.
Incre-
Incremento de 27°C a partir de la
mento de
temperatura ambiente.
7,8°C
El incremento de la temperatura
a partir del nivel de temperatura
b
ambiente
, conforme a la
medición en la superficie activa
del transductor, durante un
lapso de 30 minutos.
Capítulo 2: Seguridad
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