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显示不确定度的促成因素
所显示指数的净不确定度由下列三个来源的量化不确定度派生而来：即测量不确定度、系统和
换能器差异以及计算显示值时的工程假定和近似值取值。
取参考数据时的声参数测量误差是导致显示不确定度误差的主要原因。测量误差在本系统用户
指南的 " 声测量的精确度和不确定度" 部分描述。
显示的 TI 值根据一系列计算求出，这些计算使用一组声输出测量值，而这些声输出测量值是单
个参考超声仪和单个参考换能器 （该换能器类型适用的典型且有代表性的超声仪）的测量值。
参考超声仪和参考换能器从早期生产的一些超声仪和换能器样本中选定，选择的依据是其声输
出在所有换能器 / 超声仪组合可能出现的标称预期声输出中具有代表性。当然，每一种换能器
/ 超声仪组合都会具有自己独特的声输出特点，而且不会与预估显示值所基于的标称输出刚好
吻合。不同超声仪和换能器的这种差异便是导致显示值误差的一个原因。通过在生产期间进行
声输出取样测试，可以限制由这种差异所引起的误差值。取样测试确保了所生产的换能器和超
声仪的声输出处于标称声输出的特定范围内。
误差的另一个原因是在计算显示指数的估计值时所做的一些假定和近似取值。这些假定中最主
要的一项是，声输出 （及进而推及计算出的指数）与换能器的传导驱动电压之间成线性关系。
一般而言，这种假定比较理想，但是并不精确，而显示值的某些误差正是因这种电压线性假定
所致。
相关指导文档
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems
and Transducers, FDA, 1997 （美国食品和药物管理局关于申请诊断超声仪和换能器营销许可
证的制造商的信息） 。
• Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994（美国超声
波医学会 (AIUM) 医疗超声安全性） （随每台超声仪附送有一份副本） 。
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004
（NEMA 超声诊断设备声输出测量标准） 。
• Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993（美国超声波医学会 (AIUM) 超声诊断设备声
输出测量和标签标准） 。
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004 （NEMA 超声诊断设备热指数和声输出机械指数的实
时显示标准） 。
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH, BS EN
60601-2-37 reprinted at P05699（向操作员提供信息所用 TI 和 MI 的解释指导 － 重印的 Annex
HH、 BS EN 60601-2-37 （出版物编号 P05699） ） 。
第 2 章：安全性
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