Table des Matières
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5 Assurance qualité de l'analyse (AQA) –
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5.2.2 Contrôle de l'ensemble du
système
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Le test de l'ensemble du système comprend le
contrôle des outils de travail et le contrôle des
opérations de manipulation.
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L'ensemble du système peut être contrôlé
en utilisant des solutions étalon d'une
teneur connue, de préférence au moyen du
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Spectroquant
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au mode AQA 2 du spectrophotomètre.
Le kit Spectroquant
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ensemble de solutions étalon prêtes à l'emploi
qui sont ajustées précisément aux kits
de test donnés en fonction de la concentration
de l'analyte. Ces solutions contiennent un
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mélange de plusieurs analytes qui n'interfèrent
pas les uns avec les autres. La solution étalon
(R-1) est utilisée de la même manière qu'un
échantillon. Un double dosage est recommandé
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afin de diagnostiquer toute erreur aléatoire.
Les solutions étalon pour applications
photométriques (CRM) sont des solutions
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étalon prêtes à l'emploi qui sont ajustées
précisément aux kits de test donnés en fonction
de la concentration de l'analyte. La solution
étalon est utilisée de la même manière qu'un
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échantillon. Un double dosage est recommandé
afin de diagnostiquer toute erreur aléatoire.
En plus du CombiCheck et des solutions
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étalon pour applications photométriques, il est
également possible d'utiliser des solutions
étalon Certipur
contrôle. Ces solutions contiennent 1000 mg de
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l'analyte par litre de solution.
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CombiCheck ; cela correspond
®
CombiCheck est un
®
pour cette procédure de
®
5.2 Contrôle de la qualité pour l'utilisateur
On peut les diluer à différentes concentrations
finales qui, de préférence, devraient se situer au
milieu de la plage de mesure du kit de test. Le
tableau de l'Annexe 2 donne une vue d'ensemble
des produits CombiCheck disponibles et des
solutions étalon prêtes à l'emploi.
Etant donné la durée de conservation limitée,
il n'existe pas de CombiCheck ou de solutions
étalon prêtes à l'emploi pour certains
paramètres. Une compilation des étapes de
travail nécessaires à la fabrication de vos
propres solutions d'une concentration définie
est présentée dans l'Annexe 3. Ceci permet le
contrôle des paramètres lorsque des solutions
faciles à préparer ne sont pas disponibles.
Si pendant le contrôle du système complet
toutes les exigences sont satisfaites, les
résultats individuels sont marqués comme
satisfaisant aux exigences AQA 2. Si ce n'est
pas le cas, un message d'erreur s'affiche, et les
composants individuels de l'instrument doivent
être contrôlés en détail.
Version 3.0 – 04/2021
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