Table des Matières
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Caractéristiques techniques
ère
Année de 1
apposition du marquage CE : 2006
Caractéristiques de l'appareil :
Température stockage/transport
Température d'utilisation
Humidité
Altitude de fonctionnement
Alimentation externe
Tension
Puissance
Normes de référence
Classe médicale
Classe de sécurité du logiciel
Classe électrique
Partie appliquée
Marquage
Code GMDN
Dimensions
Poids de l'appareil complet
Caractéristiques optiques :
Système d'éclairage
Éclairage par 16 LED blanches et système de diffuseur
Focales
Selon les versions :
Vision de loin : (5.0 ± 0.1)m/(16.4 ± 0.3)ft ; (20.0 ± 0.4)ft
Vision intermédiaire : (60.0 ± 0.5)cm/(23.6 ± 0.2)" ; (80.0 ± 0.5)cm/(31.5 ± 0.2)" ; (24.0 ± 0.2)"
Vision de près : (33.00 ± 0.25)cm/(13.0 ± 0.1)" ; (35.50 ± 0.25)cm/(14.0 ± 0.1)" ; (16.0 ± 0.1)"
Lentilles pour hypermétropie : +1 dioptrie
Conditions
Photopique haut (160 candelas)
lumineuses (valeurs
Photopique bas (80 candelas)
nominales)
Mésopique crépusculaire (3 candelas)
Conforme à la norme NF EN ISO 8596
Caractéristiques des tests :
Réactivité
Temps d'examen moyen
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Entre 0 et 50°C
Entre 15 et 35°C
75% maximum
< 2000m
Input : 100-240VAC 50-60Hz 0.6A Output : 12VDC 2.08A (classe médicale)
12VDC à partir d'une alimentation médicale externe fournie (voir § 1.1)
24W
IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, EN 62366-1, EN ISO 10993-5, EN ISO
10993-10, NF EN ISO 14971, NF EN 62304/A1, NF EN 1041+A1, EN ISO 15223-1, ISO
8596, ANSI Z80.21, NF EN ISO 15004-2 :2007 §5.4.1.6, EN ISO 10993-1.
Classe I
A
Classe II
Type B
CE
46390
50x27x25cm
(position rangé)
4.850 kg
Temps entre 2 tests voisins : 700ms
Temps de passage d'une lentille à une autre : 1s
Examen de routine : 3 min
Examen élaboré : 5 min
FD1020.DOC.001V04.09.00
Septembre 2021
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