DeVilbiss Healthcare BLUE DV63 Standard Plus Série Guide D'instructions page 125

DEVILBISS RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT
WAARSCHUWING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in
gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem
worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische gebruiksomgeving
en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder andere apparaten, systemen of niet-
medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en fabrikantenverklaring: Emissies, alle apparaten en systemen
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest Conformiteit
Radiofrequentie-emissies
Groep 2
CISPR 11
Klasse B
Radiofrequentie-emissies
Uitgestraalde en geleide
CISPR 11
emissies
Harmonischen IEC 61000-3-2 Klasse A
Flikkeremissies IEC 61000-3-3 Voldoet
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ontlading
±8kV contact
(ESD)
±15kV lucht
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle transiënte/
burstontlading ±2kV op AC-netspanning
IEC 61000-4-4
Piek ±1 kV differentiaal
IEC 61000-4-5 ±2 kV algemeen
>95% daling voor 0,5
Spanningsdalingen, korte
cyclus
onderbrekingen en
60% daling voor 5 cycli
spanningsverschillen op
30% daling voor 25 cycli
voedingsinputleidingen
>95% daling voor 5
IEC 61000-4-11
seconden
NL - 62
Richtlijnen voor elektromagnetische regelhandhaving
De DeVilbiss DV63 en DV64-serie CPAP moet elektromagnetische energie uitzenden om zijn beoogde functie uit te voeren.
Dichtbijgelegen elektronische apparatuur kan verstoord worden
De DeVilbiss DV63 en DV64-serie CPAP is geschikt voor gebruik in alle omgevingen, waaronder de thuisomgeving, en omgevingen
die direct zijn verbonden aan het openbare laagspanningsnet voor woningen.
Compliant ieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
±8kV contact Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren synthetisch zijn, dient de
±15kV lucht relatieve vochtigheid minimaal 30% te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te
±2kV op AC- netspanning
zijn.
±1 kV differentiaal De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te
±2 kV algemeen zijn.
>95% daling voor 0,5
cyclus
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te
60% daling voor 5 cycli zijn. Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient
het aanbeveling het apparaat van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power
30% daling voor 25 cycli
supply) of een batterij.
>95% daling voor 5
seconden
SE-DV64-2