Ce-Konformität - Blatchford LINX22L1S Guide De L'utilisateur

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Dieses Produkt entspricht den Anforderungen des FCC Teil 15.
Die Nutzung ist an die folgenden drei Bedingungen geknüpft:
1) Das Produkt darf keine ernsthaften Störungen bei anderen Geräten verursachen.
2) Das Produkt muss jede empfangene Störung zulassen, einschließlich Störungen, die unerwünschte
Funktionen auslösen.
3) Das Produkt enthält ein bereits genehmigtes Bluetooth®-Modul:
FCC ID: PVH0946 IC: 5325A-0946
Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
Medizinprodukt
Garantie
Die Garantie für dieses Produkt beträgt 36 Monate, die Fußkosmetik besitzt eine Garantiezeit von
12 Monaten und die Gleitsocke besitzt eine Garantiezeit von 3 Monaten.
Garantieverlängerungen um weitere 12, 24 oder 36 Monate sind erhältlich.
Ein kostenloser Service zwischen 30 und 36 Monaten innerhalb der Garantiezeit ist auf Anfrage
möglich, und ist die Voraussetzung für alle Garantieverlängerungen.
Für die Garantieverlängerung von maximal 36 Monaten muss ein zweiter kostenloser Service
zwischen 54 und 60 Monaten durchgeführt werden.
Wir behalten uns vor die Garantieverlängerungen aufzuheben, wenn das Produkt nicht in den
erforderlichen Zeitabständen gewartet wurde.
Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die
nicht ausdrücklich genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und Gewährleistungen unwirksam
werden lassen.
Dies kann sich von Region zu Region unterscheiden. Wenden Sie sich für weitere Informationen
an Ihren Vertreter vor Ort.
Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
Die Meldung ernsthafter Vorfälle
Im unwahrscheinlichen Fall, dass es bei der Nutzung dieser Prothese zu einem ernsthaften Vorfall
kommt, muss dieser dem Hersteller und der jeweilig vor Ort zuständigen Behörde mitgeteilt
werden.
32
938354S/5-0520

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