Blatchford LINX22L1S Guide De L'utilisateur page 45

l dispositivo è conforme alla parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento è condizionato dalle tre seguenti circostanze:
1) Il dispositivo non deve causare interferenze dannose.
2) Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse le interferenze che possono
causare un funzionamento indesiderato.
3) Contiene modulo preapprovato Bluetooth®:
FCC ID: PVH0946 IC: 5325A-0946
Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di risultati
avversi derivanti dall'uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici.
Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in base ai criteri di
classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della dichiarazione di
conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web: www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico Singolo paziente – uso multiplo
Garanzia
Questo dispositivo è garantito per 36 mesi, il rivestimento del piede per 12 mesi e la calza di
rivestimento per 3 mesi.
Su richiesta, è possibile estendere ulteriormente la garanzia fino a 12, 24 o 36 mesi.
Per tutte le estensioni di garanzia deve essere effettuato un intervento di assistenza preventiva
tra i 30 e i 36 mesi.
Per l'estensione di garanzia massima di 36 mesi, deve essere effuato un secondo intervento di
assistenza preventiva tra i 54 e i 60 mesi.
Blatchford si riserva il diritto di annullare un'estensione di garanzia se gli interventi di assistenza
non vengono effettuati agli intervalli di tempo richiesti.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
Quanto sopra potrebbe variare a seconda del mercato; per ulteriori informationi consultare il
proprio rappresentate.
Consultare il sito web Blatchford per la dichiarazione di garanzia completa in vigore.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile eventualità che si verifichi un grave incidente dovuto al presente dispositivo,
questo deve essere segnalato al produttore e alle autorità nazionali competenti.
43 938354S/5-0520