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Symptômes d'une glycémie élevée ou faible
Il est plus facile de comprendre les résultats des analyses de glycémie quand on sait
reconnaître les symptômes de glycémie élevée ou faible. Voici quelques symptômes parmi
les plus courants :
Glycémie faible
Glycémie élevée
(hypoglycémie) :
(hyperglycémie) :
• Tremblements
• Envie fréquente d'uriner
• Transpiration
• Soif excessive
• Battements rapides du
• Vision embrouillée
cœur
• Fatigue accrue
• Vision embrouillée
• Faim
• Confusion
• Évanouissements
• Irritabilité
• Convulsions
• Faim intense
• Étourdissements
MISE EN GARDE
En présence de l'un de ces symptômes, vérifiez votre glycémie. Si le résultat est
inférieur à 2,8 mmol/L ou supérieur à 13,9 mmol/L, communiquez immédiatement
avec votre professionnel de la santé.
Pour obtenir de plus amples renseignements et pour connaître tous les symptômes
possibles, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Renseignements techniques
Exactitude
L'ensemble pour la surveillance de la glycémie C
100 échantillons de sang capillaire en utilisant 600 bandelettes d'analyse C
Deux sous-échantillons ont été analysés avec trois lots de bandelettes d'analyse
C
n
, pour un total de 600 analyses. Les résultats ont été comparés à ceux
ontour
ext
obtenus avec l'analyseur de glucose YSI, qui sont liés à la méthode des CDC faisant appel
à l'hexokinase
. Les tableaux ci-dessous présentent les résultats de la comparaison entre
7
les deux méthodes.
Tableau 1 — Résultats relatifs à l'exactitude du système pour des concentrations de
glucose < 5,55 mmol/L
À ± 0,28 mmol/L
À ± 0,56 mmol/L
160 de 186 (86,0 %)
183 de 186 (98,4 %)
Tableau 2 — Résultats relatifs à l'exactitude du système pour des concentrations de
glucose ≥ 5,55 mmol/L
À ± 5 %
À ± 10 %
307 de 414 (74,2 %)
411 de 414 (99,3 %)
56
Acidocétose (corps
cétoniques) :
• Essoufflement
• Nausées et
vomissements
• Bouche très sèche
n
LINK 2.4 a été testé avec
®
ontour
ext
n
.
ontour
®
ext
À ± 0,83 mmol/L
186 de 186 (100 %)
À ± 15 %
414 de 414 (100 %)
Tableau 3 — Résultats relatifs à l'exactitude du système pour des concentrations de
glucose entre 2,0 mmol/L et 26,5 mmol/L
± 0,83 mmol/L ou ±15 %
Selon les critères d'exactitude acceptable décrits dans la norme ISO 15197:2013,
95 % de tous les écarts dans les valeurs de glycémie (c.-à-d. les écarts entre les résultats
obtenus avec la méthode de référence et ceux obtenus avec l'indicateur) doivent se situer à
± 0,83 mmol/L pour les valeurs de glycémie de moins de 5,55 mmol/L, et à ± 15 % pour les
valeurs de glycémie de 5,55 mmol/L ou plus.
Exactitude chez les utilisateurs
Une étude évaluant les valeurs glycémiques d'échantillons de sang capillaire prélevé au
bout du doigt obtenus chez 218 non-spécialistes a montré les résultats suivants : 100 %
à ± 0,83 mmol/L pour les valeurs en laboratoire médical à des concentrations de glucose
inférieures à 5,55 mmol/L, et 98,4 % à ± 15 % pour les valeurs en laboratoire médical à des
concentrations de glucose égales ou supérieures à 5,55 mmol/L.
Précision
On a effectué une étude de reproductibilité avec l'ensemble pour la surveillance de la
glycémie C
®
n
LINK 2.4 à l'aide de cinq échantillons de sang veineux entier
ontour
ext
dont la concentration de glucose se situait entre 2,2 et 18,5 mmol/L. On a soumis de
multiples sous-échantillons (n = 300) à des analyses au moyen de plusieurs indicateurs de
glycémie C
n
LINK 2.4 et de trois lots de bandelettes d'analyse de glycémie
ontour
®
ext
C
n
. Voici les résultats de précision obtenus.
ontour
®
ext
Tableau 4 — Résultats relatifs à la reproductibilité pour l'indicateur C
utilisé avec les bandelettes d'analyse C
Moyenne,
Écart type
Intervalle de confiance à 95 %
mmol/L
cumulé
pour l'écart type, mmol/L
2,20
0,04
0,040 - 0,047
4,48
0,06
0,053 - 0,063
6,79
0,09
0,082 - 0,097
11,36
0,16
0,143 - 0,170
18,34
0,25
0,232 - 0,274
La précision intermédiaire (qui inclut la variabilité sur plusieurs jours) a été évaluée au
moyen de trois solutions de vérification. On a utilisé chacun des trois lots de bandelettes
d'analyse C
n
pour analyser chaque solution de vérification avec chacun des
ontour
ext
dix instruments pendant dix journées différentes, pour un total de 300 analyses.
Tableau 5 — Résultats relatifs à la précision intermédiaire de l'indicateur
C
n
LInK 2.4 au moyen des bandelettes d'analyse C
ontour
ext
Glycémie de
Intervalle de confiance
Moyenne,
Écart
la solution de
à 95 % pour l'écart
mmol/L
type
vérification
2,57
0,041
Faible
Normale
7,23
0,114
21,60
0,366
Élevée
600 de 600 (100 %)
n
LINK 2.4
ontour
ext
n
ontour
ext
Coefficient de
variation (%)
2,0
1,3
1,3
1,4
1,4
n
ontour
ext
Coefficient de
variation (%)
type, mmol/L
0,038 - 0,045
1,6
0,105 - 0,124
1,6
0,338 - 0,400
1,7
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