Caractéristiques D'utilisation; À Propos Du Analytics Toolkit - Barco Demetra Guide De L'utilisateur

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1.1 Caractéristiques d'utilisation
Indications d'utilisation
Le Analytics Toolkit est un ensemble d'outils permettant de caractériser des lésions cutanées afin d'aider les
professionnels de santé à choisir une stratégie de gestion, établir un diagnostic et mettre en place un
traitement ou un suivi des lésions cutanées.
Environnement d'utilisation prévu
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement de travail normal des médecins qui effectuent des
examens de problèmes cutanés.
La solution Demetra requiert une connexion Wi-Fi.
Population de patients visée
L'appareil est destiné à être utilisé sur tous les patients qui consultent un médecin ou un autre professionnel
de la santé en ce qui concerne certains problèmes cutanés.
Pathologies à diagnostiquer, à traiter et/ou à surveiller
Il n'y a pas de pathologies spécifiques à diagnostiquer, à traiter et/ou à surveiller avec les Skin Parameter
Maps.
Lesion Analytics est destiné uniquement au suivi des lésions mélanocytaires pigmentées.
Contre-indications
Cet appareil n'est pas un appareil de diagnostic assisté par ordinateur (CAD). Les informations
supplémentaires fournies par le kit d'outils constituent une aide précieuse pour les médecins qualifiés. La
décision clinique finale incombe aux médecins qualifiés.
Utilisateurs
Les utilisateurs de la solution Demetra sont des médecins qualifiés, en activité dans un cabinet privé, un
hôpital ou une clinique.
1.2 À propos du Analytics Toolkit
Généralités
Le Barco Demetra Analytics Toolkit est une application logicielle permettant l'analyse des images
dermoscopiques capturées à l'aide du dermatoscope Barco Demetra BDEM-01 (K192829). Le système est
destiné à être utilisé par des médecins.
Les Skin Parameter Maps sont générées à partir de jeux d'images multispectrales et aident l'utilisateur à
visualiser les motifs sanguins et pigmentés de la peau. Le résultat des Skin Parameter Maps sont présentés à
l'utilisateur sous forme de cartes bidimensionnelles en niveaux de gris. Les cartes servent uniquement à
compléter la dermatoscopie.
L'outil Lesion Analytics fournit et visualise plusieurs candidats (de contour) de segmentation de lésion
automatique et leurs mesures correspondantes basées sur les images dermoscopiques de lésions
mélanocytaires pigmentées.
Informations relatives au dispositif médical et étiquette électronique
Pour consulter l'étiquette électronique du dispositif médical Analytics Toolkit (où figurent le nom du modèle, la
référence, la version, les informations relatives au fabricant officiel et les pays approuvés), cliquez sur votre
nom en haut de l'écran dans l'Demetra Web Application, puis sélectionnez À proposDemetra. Vous y
trouverez également le lien permettant d'accéder au Guide de l'utilisateur au format électronique.
Analytics tools disponibles
Le Analytics Toolkit donne accès aux outils suivants :
• Skin Parameter Maps
• Lesion Analytics
6 R5912300FR /02 Barco Demetra