Table des Matières
Publicité
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL
Le Vessix™ Generator est constitué d'un écran LCD lumineux de 9 inch en diagonale, d'une interface d'utilisation
facile, de voyants (DEL) et de boutons physiques. La fréquence du traitement RF est de 480 kHz. Un bloc d'alimentation
électrique externe convertit l'alimentation c.a. du réseau en une puissance locale de 15 V c.c. au générateur de
radiofréquence. Une pile rechargeable interne au lithium-ion permet au générateur de radiofréquence de procéder à
des traitements lorsqu'il est déconnecté de l'alimentation secteur.
Le Vessix™ Catheter peut être branché directement au générateur de radiofréquence par le biais d'un câble de rallonge
de patient de 3 mètres. Le générateur de radiofréquence et le câble de rallonge du patient demeurent en dehors du
champ stérile. Le Vessix Generator est monté sur un chariot mobile de 42 inch de haut par le bais d'un support de
montage GCX standard. Puisque le Vessix Generator est basé sur une technologie bipolaire, il n'utilise pas d'électrode
de retour externe/neutre. Il ne comporte qu'un seul branchement pour le Vessix Catheter.
Le Vessix™ System ne doit être utilisé que par des médecins formés aux techniques interventionnelles percutanées
et d'angiographie.
LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER CE PRODUIT. OBSERVER TOUTES LES MISES
EN GARDE ET PRÉCAUTIONS INDIQUÉES DANS CE MODE D'EMPLOI, AINSI QUE DANS CELUI DU VESSIX CATHETER.
LE NON-RESPECT DE CES INSTRUCTIONS POURRAIT ENTRAÎNER DES COMPLICATIONS GRAVES.
INSTALLATION DE L'APPAREIL
Pour installer le Vessix Generator sur le chariot, suivre les instructions de montage/d'assemblage du système. Celles-ci
sont inclues dans la boîte d'emballage du Vessix Generator. L'installation doit être assurée par un technicien biomédical
ou par un membre du personnel disposant d'une formation mécanique.
INDICATIONS
Le Vessix System est conçu pour être utilisé pour le traitement des patients souffrant d'hypertension non-normalisée.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications comprennent celles connues dans le cas des procédures interventionnelles percutanées
conventionnelles.
Le Vessix System n'est pas conçu pour être utilisé dans une artère autre que l'artère rénale.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES
L'utilisation du Vessix System peut entraîner les complications ci-après ou y contribuer :
• Dissection ou perforation de l'artère rénale
• Embolie
• Spasme de l'artère rénale
• Infection du site d'accès, hémorragie ou douleurs
• Hématome au site d'accès
• Hypotension
• Occlusion aiguë de l'artère rénale
• Réaction pyrogène
• Thrombus de l'artère rénale
• Insuffisance rénale
• Sténose de l'artère rénale
BOUTONS ET VOYANTS DE CONTRÔLE
Boutons
Alimentation
Power
Figure 3 : Boutons
Black (K) ∆E ≤5.0
Bouton
Marche/Arrêt
Traitement
Treat
Bouton de
traitement
N'importe quel
bouton
30
Appuyer sur ce bouton pour allumer
le générateur de radiofréquence.
Le maintenir enfoncé pendant au
moins trois secondes pour arrêter
le générateur de radiofréquence.
Appuyer sur ce bouton pour
faire progresser le traitement
ou pour reconnaître le message
d'avertissement.
Appuyer sur n'importe quel bouton
pour interrompre immédiatement la
procédure.
Publicité
Table des Matières
