Table des Matières
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Avertissement : Pour éviter les risques de blessures au patient causées par une puissance de sortie accidentellement
élevée, ne pas utiliser le Vessix™ Generator à proximité d'un équipement chirurgical haute fréquence.
Avertissement : Pour garantir la fonctionnalité correcte du système, n'utiliser que le bloc d'alimentation fourni avec le
Vessix Generator.
Avertissement : Ne pas placer d'autre équipement sur le Vessix Generator et/ou le chariot Vessix.
Avertissement : Si la batterie est complètement déchargée, elle doit être rechargée pendant une durée minimale
d'une heure avant de pouvoir entreprendre un traitement utilisant exclusivement cette batterie.
MAINTENANCE, DÉPANNAGE ET ENTRETIEN
Maintenance
Nettoyer le Vessix Generator avant de l'utiliser pour la première fois et entre chaque traitement : à l'aide d'un chiffon
doux, appliquer une solution de nettoyage/de désinfection sur tous les composants non-jetables. L'utilisation d'agents
ininflammables est recommandée pour le nettoyage et la désinfection.
Mise en garde : Laisser les agents ou solvants inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection s'évaporer
avant de procéder à toute procédure chirurgicale haute fréquence.
Ne pas tenter de stériliser ou de réutiliser le Vessix™ Catheter.
Dépannage
Si une défaillance se produit (le voyant rouge Défaillance est allumé), redémarrer le système. Si le problème persiste,
mettre l'appareil hors service et contacter un représentant du service clientèle de Boston Scientific.
Si l'écran ne s'allume pas, vérifier les branchements du câble et du bloc d'alimentation. Si le problème persiste, mettre
l'appareil hors service et contacter un représentant du service clientèle de Boston Scientific.
Dans la section « Utilisation du Vessix™ System », changer le câble de rallonge de patient si le cathéter/le câble de
rallonge de patient ne sont pas détectés et que le branchement au Vessix Generator a déjà été vérifié. Si le problème
persiste, remplacer le cathéter. Si le problème n'est toujours pas résolu, mettre l'appareil hors service et contacter un
représentant du service à la clientèle de Boston Scientific.
Les autres problèmes peuvent être résolus en se référant au Tableau de codes d'alertes de générateur :
Erreur
Sévérité
Corrigeable par
301
l'utilisateur
Corrigeable par
302
l'utilisateur
Corrigeable par
303
l'utilisateur
Corrigeable par
310
l'utilisateur
Corrigeable par
311
l'utilisateur
Corrigeable par
401
l'utilisateur
Corrigeable par
402
l'utilisateur
TOUTES LES
Entretien requis
AUTRES
Entretien
Le Vessix Generator ne requiert aucun entretien et aucune maintenance autres que son nettoyage.
Si le système ne fonctionne pas correctement, le mettre hors service et contacter Boston Scientific.
Les réglementations nationales peuvent exiger que l'utilisateur, le fabricant ou le représentant du fabricant procèdent
régulièrement à des tests de sécurité sur l'appareil et les documentent. Si de tels tests sont requis au niveau national,
observer la périodicité et l'étendue des tests conformément à la réglementation. Pour connaître les réglementations
nationales applicables, contacter un représentant de Boston Scientific.
Si la norme CIE 62353 est applicable au niveau national, mais qu'aucun test ou intervalle n'est spécifié, nous
recommandons au client de prendre les dispositions nécessaires pour évaluer l'unité à tester, conformément aux
spécifications de la norme CEI 62353 et ce, tous les 24 mois.
Mise en garde : Le Vessix Generator ne comporte aucun composant interne remplaçable par l'utilisateur. Pour éviter
les risques de choc électrique grave et préserver la garantie du produit, ne pas tenter de désassembler ou de réparer
le système.
Black (K) ∆E ≤5.0
Description de l'erreur du système
DES ÉLECTRODES POURRAIENT SE
TOUCHER
CATHÉTER DÉFECTUEUX DÉTECTÉ
CONNEXION DE CATHÉTER
INTERMITTENTE
LE GÉNÉRATEUR EST TROP CHAUD
LE GÉNÉRATEUR EST TROP FROID
BATTERIE FAIBLE
RÉINITIALISATION INTERNE EN
COURS
ENTRETIEN REQUIS
36
Mesure corrective d'utilisateur
POSITIONNER LE BALLONNET ET LE
GONFLER
REMPLACER LE CATHÉTER
RECONNECTER OU REMPLACER LE
CATHÉTER
PATIENTER...
PATIENTER...
ARRÊT IMMINENT, BRANCHER
IMMÉDIATEMENT LE CHARGEUR!
PATIENTER...
CONTACTER BOSTON SCIENTIFIC
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