Wettelijke Voorschriften En Richtlijnen - Hartmann Veroval compact BPU 22 Mode D'emploi

Gebruiks- Omgevingstemperatuur:
omstandigheden: +10 °C tot +40 °C
relatieve luchtvochtigheid:
< 90 %, niet condenserend
luchtdruk: 800 hPa – 1050 hPa
Opslag-/transportom- Omgevingstemperatuur: –20 °C tot +55 °C
standigheden: relatieve luchtvochtigheid:
< 90%, niet condenserend
Serienummer: in batterijvakje
Verwijzing naar nor- IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
men: (overeenkomstig met CISPR11,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,
IEC 61000-4-8)
Gewicht: ca. 220 g (zonder batterijen)
Afmetingen: ca. 134 (l) x 48 (b) x 91 (h) mm
IFU_9254222_141220.indd 61 IFU_9254222_141220.indd 61

Wettelijke voorschriften en richtlijnen

■ De Veroval BPU 22 voldoet aan de Europese voorschriften die zijn
®
vastgelegd in de richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG
en is voorzien van de CE-markering.
■ Het apparaat voldoet onder andere aan de voorwaarden van de
Europese norm EN 1060 voor niet-invasieve bloeddrukmeters –
deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddruk-
meetsystemen en eveneens aan norm IEC 80601-2-30.
■ De klinische tests voor de meetnauwkeurigheid zijn uitgevoerd
volgens norm EN 1060-4.
■ Het apparaat voldoet niet alleen aan de wettelijke voorschriften,
maar is ook door de ESH (European Society of Hypertension)
gevalideerd volgens protocol ESH-IP2.
61 61
Nederlands
NL DE
16.12.20 13:20 16.12.20 13:20