Table des Matières
Publicité
Classifications
Le dispositif I-PRESS s'inscrit dans les classifications suivantes :
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
•
ultérieures modifications et intégrations) ;
•
Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif. EN 60601-1) ;
Appareil à degré de protection IP21 pour la pénétration de liquides
•
et de poussières.
•
Appareils et applicateurs non sujets à stérilisation ;
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
•
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
•
Appareil à fonctionnement continu ;
•
Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique :
Domaine d'utilisation :
Le dispositif I-PRESS pour pressothérapie est idéal pour le traitement de
pathologie du système circulatoire, afin d'améliorer la circulation sanguine
périphérique. Les applications prévues pour ce type de dispositif sont les
suivantes :
-
Œdèmes
-
Lymphœdèmes
-
Ulcères veineux
-
Insuffisante veineuse
-
Récupération musculaire
Le dispositif peut être utilisé par le patient. Ce dernier exercera alors la
fonction d'opérateur pendant le soin.
L'âge minimum des patients pour l'utilisation du dispositif est de 18 ans.
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire/hospitalier et soins à domicile
4
MNPG340-01
Publicité
Table des Matières
