Devilbiss - Guida E Dichiarazione Del Produttore - DeVilbiss Drive Guide D'instructions

Concentrazione di ossigeno vs portata del flusso
Flusso L/m
%O
2
10 87% - 92%
9 87% - 93%
8 87% - 95%
7 87% - 96%
6 87% - 96%
5 87% - 96%
4 87% - 95%
3 87% - 95%
2 87% - 94%
DEVILBISS – GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE
AVVERTENZA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione
in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o
sotto altri dispositivi, osservarne attentamente il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all'utente informazioni essenziali per determinare l'idoneità dell'apparecchiatura o del
sistema nell'ambiente elettromagnetico di utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza
disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
I concentratori di ossigeno 1025DS, 1025KS e 1025UK sono stati progettati per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del
concentratore assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente .
Test delle emissioni
Emissione di RF CISPR 11
Emissione di RF CISPR 11
Emissione di armoniche
IEC/EN 61000-3-2
Emissione da fluttuazioni di voltaggio/
flicker IEC/EN 61000-3-3
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
I concentratori di ossigeno 1025DS, 1025KS e 1025UK sono stati progettati per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta all'acquirente o all'operatore del
concentratore assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente .
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiata IEC 61000-4-3
RF condotta IEC 61000-4-6
Transitori veloci IEC 61000-4-4
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
Campo magnetico alla frequenza di rete
IEC 61000-4-8
Cadute di tensione, brevi interruzioni e
variazioni di tensione sulle linee di
alimentazione in ingresso
IEC 61000-4-11
SE-1025-1
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe B
Conforme
Livello test IEC60601
±8 kV contatto
±15 kV aria
Da 10V/m 80MHz a 2 .7GHz e campi di
prossimità dall'apparecchiatura di
comunicazione wireless a radiofrequenza
secondo la sezione 8 .10
Da 3 Vrms 150kHz a 80MHz 6Vrms
frequenze banda ISM tra 150kHz-80MHz
±2kV linea elettrica
±1kV linee in entrata e in uscita
±1kV differenziale
±2kV comune
30 A/m
100% calo per 0,5 cicli
100% calo per 1 cicli
30% calo per 25 cicli
100% calo per 5 sec .
Ambiente elettromagnetico – guida
Il concentratore di ossigeno 1025 (serie) usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni interne .
Pertanto, le sue emissioni di RF sono molto basse e non dovrebbero interferire con le apparecchiature
elettroniche nei pressi del sistema .
I concentratori di ossigeno 1025DS, 1025KS e 1025UK sono adatti per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi
quelli adibiti ad uso residenziale e direttamente connessi alla rete di alimentazione pubblica a bassa
tensione comunemente usata nelle abitazioni .
Livello di
conformità Ambiente elettromagnetico – guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o in piastrelle di ceramica . Se sono
Conforme
coperti da materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30% .
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi RF al di fuori dell'area protetta,
determinata tramite perizia elettromagnetica del sito, deve essere inferiore ai 3 V/m .
Conforme
Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature marchiate con il
seguente simbolo:
Conforme
Conforme
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico ambiente
commerciale od ospedaliero .
Conforme
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve corrispondere a livelli caratteristici di
Conforme
una località tipica in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero .
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico ambiente
commerciale od ospedaliero . Se le esigenze dell'utente del concentratore richiedono
Conforme che sia assicurato il funzionamento continuato anche durante le interruzioni di energia
elettrica, si consiglia di alimentare il concentratore con un gruppo di continuità o una
batteria .
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