Utilisation Conforme; Description, Fonctions Externes Et Pièces De Produit - CSZ Hemotherm 400CE Manuel D'utilisation

MANUEL D'UTILISATION
toujours l'absence de fuite de courant avant de remettre le dispositif en service. Des
avertissements supplémentaires sont formulés en des points appropriés de ce manuel.
Voir les avertissements et mises en garde en tête de ce manuel.
1.2

UTILISATION CONFORME

Le refroidisseur/réchauffeur à double réservoir HEMOTHERM
diminuer, maintenir ou augmenter la température de l'eau circulant à travers un
oygénateur / échangeur thermique de sang, qui est utilisé pour refroidir ou réchauffer le
sang au cours de procédures de pontage cardiopulmonaire d'une durée inférieure ou
égale à six heures. Ce dispositif peut également être utilisé en association avec une
couverture hyper/hypothermique placée sous le patient afin de fournir de la chaleur à
travers un transfert de chaleur par conduction.
Le dispositif HEMOTHERM est capable de fournir de l'eau de température contrôlée à un
(des) échangeur(s) thermique(s) de sang et une (1) couverture sur l'intégralité de la plage
de contrôlabilité située entre 3 °C et 42 °C.
De nombreuses variables ont une incidence sur le réchauffement ou refroidissement du
patient dans le circuit extracorporel. Parmi ces variables figurent entre autre le poids du
patient, le débit sanguin, le débit de gaz et l'oxygénateur/les échangeurs thermiques. Le
dispositif HEMOTHERM a été conçu de manière à offrir des débits d'eau élevés à basse
pression pour un fonctionnement sûr et hautement efficace avec un
oxygénateur/échangeur thermique de sang.
Le dispositif HEMOTHERM permet de maintenir une température corporelle normale
(normothermie), notamment au cours de procédures chirurgicales de longue durée ou
dans des conditions de température ambiante peu élevée. Ceci peut être réalisé avec
l'utilisation d'une couverture hyper/hypothermique placée sous le patient.
1.3 DESCRIPTION, FONCTIONS EXTERNES ET PIÈCES DE PRODUIT
Le refroidisseur/réchauffeur à double réservoir HEMOTHERM Modèle 400CE est
composé d'une unité principale équipée d'un système de refroidissement d'eau et d'un
système de réchauffement d'eau. Ces deux systèmes partagent une pompe commune,
un filtre et des raccords de sortie de distribution. Chaque système de
refroidissement/réchauffement d'eau dispose d'un réservoir, d'un matériel de
refroidissement/réchauffement, d'un capteur de niveau d'eau, d'un capteur de
température et des tuyaux associés.
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HEMOTHERM MODÈLE 400CE
®
Modèle 400CE sert à