CSZ Hemotherm 400CE Manuel D'utilisation
  1. Manuels
  2. Marques
  3. CSZ Manuels
  4. Équipement médical
  5. Hemotherm 400CE
  6. Manuel d'utilisation

CSZ Hemotherm 400CE Manuel D'utilisation

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
R
MANUEL D'UTILISATION
REFROIDISSEUR/RÉCHAUFFEUR À DOUBLE
RÉSERVOIR MODÈLE 400CE
Cincinnati Sub-Zero Products, LLC. • 12011 Mosteller Road • Cincinnati, Ohio 45241, États-
Unis
www.cszmedical.com

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour CSZ Hemotherm 400CE

Sommaire des Matières pour CSZ Hemotherm 400CE

  • Page 1 MANUEL D'UTILISATION REFROIDISSEUR/RÉCHAUFFEUR À DOUBLE RÉSERVOIR MODÈLE 400CE Cincinnati Sub-Zero Products, LLC. • 12011 Mosteller Road • Cincinnati, Ohio 45241, États- Unis www.cszmedical.com...
  • Page 2 © Copyright 2017, Cincinnati Sub-Zero Products, LLC. Tous droits réservés. Manuel 56075 Rev. G ECN n° M1707-5344 Page 2 sur 53...
  • Page 3 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE SYMBOLES Lire les consignes d'utilisation et/ou le manuel avant Température de l'eau utilisation Pompe Tension AC Froid Évacuation Chaud Retour Compresseur Vidange Temp. eau – Réchauffement Porte-câble d'alimentation Temp. eau – Refroidissement Changer l'eau tous les mois Réglage de la température Nettoyer le condensateur tous les mois Niveau d'eau bas...
  • Page 4 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ® HEMOTHERM MODÈLE 400CE MANUEL D'UTILISATION La société Cincinnati Sub-Zero Products, LLC se réserve le droit d'apporter toute modification ou amélioration pouvant ne pas figurer dans ce manuel. Toute reproduction de ce document, en intégralité ou en partie, sans l'autorisation écrite de la société...
  • Page 5 Le dispositif HEMOTHERM doit être utilisé par un perfusionniste professionnel qualifié selon les indications d'un médecin concernant son utilisation et le réglage de la température de la couverture. N'utilisez pas les couvertures du MODÈLE HEMOTHERM 400CE en aval d'un clampage artériel. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des lésions thermiques.
  • Page 6 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE AVERTISSEMENT Dès réception, le dispositif HEMOTHERM doit être désinfecté selon la PROCÉDURE DE NETTOYAGE ET DÉSINFECTION DU SYSTÈME D'EAU. En outre, tout dispositif stocké doit être préalablement désinfecté avant utilisation. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des infections chez le patient et/ou le personnel soignant.
  • Page 7 Si un dispositif permettant de maîtriser le patient doit être placé sur ou sous une couverture hyper/hypothermique CSZ ou le tuyau de raccordement, celui-ci ne doit en aucun cas bloquer la circulation du liquide du dispositif HEMOTHERM. Le non-respect de cette consigne peut entraîner un traitement inadéquat.
  • Page 8 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ATTENTION • Attention : en vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale. • Utilisez uniquement de l'eau stérile ou de l'eau filtrée à l'aide d'un filtre inférieur ou égal à...

  • Page 9: Table Des Matières

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE TABLE DES MATIÈRES Page n° ASSISTANCE TECHNIQUE ..................... 11 REPRÉSENTANT EUROPÉEN AGRÉÉ : ................ 11 AVANT D'APPELER LE SERVICE DE SUPPORT............11 RÉPARATION ET PIÈCES SOUS GARANTIE ..............11 CONTRÔLE DE RÉCEPTION ..................11 INFORMATIONS DE SÉCURITÉ...

  • Page 10: Liste Des Illustrations

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE LISTE DES ILLUSTRATIONS Page n° ILLUSTRATION 1-1, VUE DES PIÈCES AVANT DU DISPOSITIF ........15 ILLUSTRATION 1-2, CLAVIER – DISPOSITIF DE 115 V ........... 17 ILLUSTRATION 1-3, CLAVIER –TÉLÉCOMMANDE DE 115 V .......... 17 ILLUSTRATION 1-4, CLAVIER – DISPOSITIF DE 230 V ........... 18 ILLUSTRATION 1-5, CLAVIER –...

  • Page 11: Assistance Technique

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ASSISTANCE TECHNIQUE États-Unis et Canada Téléphone .... 1-513-772-8810 Cincinnati Sub-Zero Products, LLC Appel gratuit 1-800-989-7373 12011 Mosteller Road 1-513-772-9119 Cincinnati, OH 45241 Support technique 1-888-437-5608 Support clinique 1-513-460-2038 REPRÉSENTANT EUROPÉEN AGRÉÉ : CEpartner4U, BV Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn Pays-Bas www.CEpartner4U.com...

  • Page 12: Informations De Sécurité Importantes

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES Consultez ce manuel pour connaître les instructions et les informations pour le personnel soignant. Veuillez lire et comprendre toutes les consignes de prévention avant toute utilisation, prescription ou révision du dispositif HEMOTHERM. Afin de réduire le risque de contamination et/ou d'infection, le dispositif doit être désinfecté...

  • Page 13: Partie 1. Introduction

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE PARTIE 1. INTRODUCTION Afin de garantir la sécurité maximale du patient lors de l'utilisation du système de refroidissement/réchauffement à double réservoir HEMOTHERM Modèle 400CE, il est indispensable de bien connaître et comprendre le système ainsi que les consignes d'utilisation et de mise en service de ce dernier.

  • Page 14: Utilisation Conforme

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE toujours l'absence de fuite de courant avant de remettre le dispositif en service. Des avertissements supplémentaires sont formulés en des points appropriés de ce manuel. Voir les avertissements et mises en garde en tête de ce manuel. UTILISATION CONFORME ®...

  • Page 15: Vue Des Pièces Avant Du Dispositif

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ILLUSTRATION 1-1, VUE DES PIÈCES AVANT DU DISPOSITIF Légende de l'illustration 1-1 : « Vue des pièces avant du dispositif » 1. POIGNÉES : permettent à l'opérateur de saisir le dispositif pour le déplacer. 2. CHARNIÈRE CONTINUE : permet un fonctionnement durable et efficace du capot. 3.
  • Page 16 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 10 SORTIES DE RACCORDS DE VIDANGE RAPIDES 1/4 POUCE : la sortie gauche vide le réservoir de refroidissement. La sortie droite vide le réservoir de réchauffement. 11 BOUTON D'ALIMENTATION : contrôle l'alimentation du dispositif complet et la télécommande (si connectée).
  • Page 17 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ILLUSTRATION 1-2, CLAVIER – DISPOSITIF DE 115 V ILLUSTRATION 1-3, CLAVIER –TÉLÉCOMMANDE DE 115 V Page 17 sur 53...
  • Page 18 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ILLUSTRATION 1-4, CLAVIER – DISPOSITIF DE 230 V ILLUSTRATION 1-5, CLAVIER – TÉLÉCOMMANDE DE 230 V Page 18 sur 53...
  • Page 19 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE Légende des illustrations 1-2, 1-3, 1-4 et 1-5 « Vues du clavier » 1. ÉCRANS D'AFFICHAGE DE LA TEMPÉRATURE : l'écran de gauche indique la température du réservoir de réchauffement. L'écran de droite indique la température du réservoir de refroidissement.
  • Page 20 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 12. BOUTON DE POMPE : ce bouton permet d'activer la pompe qui contrôle la circulation de l'eau entrant et sortant du dispositif. Vous devez appuyer sur ce bouton après avoir appuyé sur le bouton de refroidissement si vous souhaitez refroidir l'eau dans le réservoir de refroidissement ou lancer le préconditionnement du dispositif.

  • Page 21: Fonction Du Refroidisseur/Réchauffeur Hemotherm Modèle 400Ce

    Une télécommande facultative (modèle 414CE) est également disponible et permet de commander le dispositif à une distance de 25 ou 50 pieds. SYSTÈME DE REFROIDISSEMENT Le système de refroidissement du dispositif HEMOTHERM 400CE comprend : 1. un système de réfrigération mécanique ; 2. un réservoir d'eau froide ;...

  • Page 22: Système De Réchauffement

    Une mauvaise réparation ou maintenance peut entraîner des blessures au patient ou des dommages au système HEMOTHERM. SYSTÈME DE RÉCHAUFFEMENT Le système de réchauffement HEMOTHERM de CSZ comprend : 1. un réchauffeur à deux éléments ; 2. un réservoir d'eau chaude ;...

  • Page 23: Système De Circulation D'eau

    Il s'agit d'une alarme de mise hors service (MHS). SYSTÈME DE CIRCULATION D'EAU Le système de circulation d'eau du dispositif HEMOTHERM 400CE comprend : deux réservoirs d'eau ; un réservoir de refroidissement - (8 qts. - 7,6 litres) ;...

  • Page 24: Fonctionnement Général

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE * Le débit réel varie en fonction de la marque et de la référence du modèle d'échangeur thermique utilisé tout comme de la longueur et du type de tuyaux utilisés vers et depuis l'échangeur thermique. FONCTIONNEMENT GÉNÉRAL Rassemblez l'équipement ainsi que tous les consommables : A.
  • Page 25 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE Assurez-vous que le bouton d'alimentation est sur la position « OFF ». Vérifiez que la prise du câble d'alimentation n'est pas tordue et que celle-ci ne présente aucune broche manquante. Insérez la prise dans une prise de terre montée en sécurité.
  • Page 26 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE REMARQUE La température ne peut pas être réglée en-dessous de 10 °C sans activer le bouton de pompe. En cas de tentative, la température de consigne clignotera jusqu'à ce que le bouton de pompe soit activé. Ensuite, l'écran affichera la température réelle et le compresseur démarrera.
  • Page 27 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 10. Respectez les instructions du médecin afin de déterminer les températures de consigne de refroidissement et/ou de réchauffement souhaitées. 11. À cet instant, vous pouvez choisir de maintenir la température corporelle normale ou de refroidir le sang. 12.

  • Page 28: Télécommande Facultative

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE REMARQUE Si vous dépassez la température d'eau de RÉCHAUFFEMENT souhaitée, vous pouvez appuyer sur le bouton « REFROIDISSEMENT » pendant cinq à dix secondes afin de permettre à l'eau se trouvant dans le circuit d'eau et l'échangeur thermique de se vider dans le réservoir d'eau de REFROIDISSEMENT.
  • Page 29 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ® Couvertures à usage patient unique MAXI-THERM (Vinyle) Taille adulte/table d'opération (24" x 60") Taille pédiatrique (22" x 30") Taille nourrisson (12" x 18") Tuyau de raccordement 9' (Tuyaux extra-longs disponibles sur demande) ® Couvertures à usage patient unique MAXI-THERM LITE Taille adulte/table d'opération (25"...

  • Page 30: Spécifications De L'équipement Du Système Hemotherm

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 1.11 SPÉCIFICATIONS DE L'ÉQUIPEMENT DU SYSTÈME HEMOTHERM PHYSIQUES ÉLECTRIQUES • Dimensions : Caractéristiques électriques : • 115 VAC, 50/60 Hz, 16 A 22" x 22" x 32" (l x p x h) • 230 VAC, 50/60 Hz, 9 A (56 cm x 56 cm x 81 cm) (l x p x h) •...
  • Page 31 Plage de température de réchauffement : de 25 °C à 42 °C 1 an pour les pièces et la main d'œuvre si renvoyées à CSZ Durée de chauffe : de 25°C à 42°C en moins de 15 minutes DURÉE DE VIE La durée de vie prévue du modèle 400CE du dispositif Hemotherm est de douze (12) ans...

  • Page 32: Tableau De Performance Principal

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 1.12 TABLEAU DE PERFORMANCE PRINCIPAL Protection du patient Contrôle de la température de l'eau Limites de consigne de température de l'eau Limite haute de température de l'eau Limite basse de température de l'eau Niveau d'eau bas dans le réservoir Dysfonctionnement du capteur de température Débit d'eau...
  • Page 33 électrique 40 % U 40 % U modèle Hemotherm 400CE pendant les brèves (creux = 60 % de U (creux = 60 % de U coupures électriques, il est recommandé d'alimenter CEI 61000-4-11...
  • Page 34 étude électromagnétique sur site doit être envisagée. Si la valeur de l'intensité de champ sur le site d'utilisation du modèle Hemotherm 400CE dépasse le niveau de conformité RF applicable, le modèle 400CE doit être surveillé afin de s'assurer de son fonctionnement normal. Si un rendement anormal est constaté, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le repositionnement du modèle Hemotherm 400CE.
  • Page 35 Le dispositif Hemotherm, modèle 400CE, est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du modèle Hemotherm 400CE peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le dispositif Hemotherm 400CE, tel que recommandé...

  • Page 36: Partie 2. Consignes D'utilisation

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE PARTIE 2. CONSIGNES D'UTILISATION PREMIÈRE INSTALLATION Suivez les étapes 1 à 10 lors de la première installation du dispositif HEMOTHERM. Pour toute utilisation ultérieure, consultez les consignes d'utilisation générales. AVERTISSEMENT Dès réception, le dispositif HEMOTHERM doit être désinfecté selon la PROCÉDURE DE DÉSINFECTION DU SYSTÈME D'EAU.

  • Page 37: Procédure De Raccordement

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE lieu de positionnement du dispositif HEMOTHERM lors du fonctionnement. Couvrez la couverture à l'aide d'un drap ou d'une couverture d'eau. Raccordez les tuyaux de raccordement de l'échangeur thermique et de la couverture (si souhaité) au dispositif HEMOTHERM. Lisez les consignes d'utilisation sur le clavier avant de démarrer le dispositif.

  • Page 38: Élimination Des Déchets

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE ÉLIMINATION DES DÉCHETS ATTENTION Videz toujours le dispositif HEMOTHERM dans un conduit d'égout car des biocontaminants peuvent être présents dans l'eau du dispositif. Éliminez les coussinets conformément à la politique de l'hôpital concernant les objets entrant en contact avec les patients.
  • Page 39 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE échéant, le témoin DEL de limite de température haute sur le panneau avant s'allume et l'alarme sonne. Le service d'ingénierie ou de maintenance de l'hôpital doit inspecter le système. Il s'agit d'une alarme de mise hors service (MHS).

  • Page 40: Partie 3. Maintenance Et Réparation

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE PARTIE 3. MAINTENANCE ET RÉPARATION GÉNÉRALITÉS Le dispositif de refroidissement/réchauffement HEMOTHERM est développé et conçu de manière à permettre des procédures de réparation et maintenance sur site. La réparation, le calibrage et la maintenance de ce dispositif ne nécessite aucun outil spécial, excepté pour les réparations du système de réfrigération.

  • Page 41: Contrôle De La Précision De La Température

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE CONTRÔLE DE LA PRÉCISION DE LA TEMPÉRATURE Pour contrôler la précision de la température, il est recommandé d'utiliser un thermomètre calibré (avec une précision minimale de ± 0,1 °C) placé le plus proche possible du capteur de température d'eau du réservoir.

  • Page 42: Procédure De Nettoyage Et Désinfection Du Système D'eau

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE PROCÉDURE DE NETTOYAGE ET DÉSINFECTION DU SYSTÈME D'EAU La PROCÉDURE DE NETTOYAGE ET DÉSINFECTION/STOCKAGE À SEC DU CIRCUIT DE LIQUIDE présentée ci-dessous doit être réalisée au minimum une fois tous les trois mois. ATTENTION Pour une manipulation et une utilisation des produits chimiques en toute sécurité, veuillez suivre les directives des fabricants.
  • Page 43 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE À l'aide d'une lingette désinfectante, nettoyez les réservoirs ainsi que le dessous des couvercles des deux réservoirs. Veillez particulièrement aux zones n'entrant pas en contact avec l'eau, telles que le couvercle de chaque réservoir, ainsi que la partie supérieure du réservoir d'eau.

  • Page 44: Réservoir

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE EAU DE JAVEL RÉSERVOIR TEMPÉRATURE 6 % d'hypochlorite de 8,25 % d'hypochlorite sodium de sodium REFROIDISSEMENT 20 °C 320 millilitres 230 millilitres RÉCHAUFFEMENT 42 °C 235 millilitres 170 millilitres Appuyez sur POMPE et laissez le liquide circuler pendant la durée indiquée dans le tableau ci-dessous pour les modes de refroidissement et réchauffement.

  • Page 45: Maintenance Du Filtre À Eau

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE Pour le stockage à sec, poursuivez avec l'étape 20. REMISE EN SERVICE : assurez-vous que les réservoirs d'eau sont remplis avec de l'eau stérile ou de l'eau filtrée à l'aide d'un filtre inférieur ou égal à 0,22 microns. Arrêtez le dispositif et poursuivez avec l'étape 24.
  • Page 46 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE Saisissez fermement le bord cranté du bouchon du système et retirez-le. Le bouchon et le tuyau risquent de contenir de l'eau si le dispositif a été utilisé avant le nettoyage. La grille peut être logée dans le haut de la pièce ou peut être posée dans le bouchon plastique.

  • Page 47: Maintenance De La Grille Du Condensateur

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 11. Replacez le panneau arrière. Replacez les cinq vis. 12. Documentez la procédure de maintenance du dispositif. (Les dossiers de maintenance sont présentés dans les parties 3.10 et 3.11). MAINTENANCE DE LA GRILLE DU CONDENSATEUR L'air frais est aspiré...

  • Page 48: Alarme De Mise Hors Service (Mhs)

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE Rincez soigneusement le produit à l'eau claire afin d'éliminer toute trace de solutions nettoyantes. NE pratiquez PAS de stérilisation au gaz ou en autoclave pour nettoyer et désinfecter les couvertures. Pour vider l'eau des couvertures réutilisables, coupez l'alimentation du dispositif. L'eau de la couverture reflue vers le dispositif sous l'effet de la gravité.
  • Page 49 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE • une température du réservoir de réchauffement supérieure à la seconde limite de sécurité haute, indiquée par le témoin DEL rouge de limite de température haute et un signal sonore ; • un état de panne d'alimentation d'une durée supérieure à 10 secondes, indiqué par les témoins DEL rouges de panne d'alimentation et un signal sonore.

  • Page 50: Liste De Contrôle De Maintenance Préventive Trimestrielle Requise

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 3.10 LISTE DE CONTRÔLE DE MAINTENANCE PRÉVENTIVE TRIMESTRIELLE REQUISE N° de série du dispositif HEMOTHERM modèle 400CE _________________________ À cocher si N° d'identification de l'hôpital _________________________ contrôlé L'armoire et les commandes externes sont en bon état (par ex., aucune bosse ou pièce manquante).

  • Page 51: Liste De Contrôle De Maintenance Préventive Mensuelle Requise

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 3.11 LISTE DE CONTRÔLE DE MAINTENANCE PRÉVENTIVE MENSUELLE REQUISE N° de série du dispositif HEMOTHERM _________________________ À cocher si N° d'identification de l'hôpital _________________________ contrôlé  1. Vidange et nettoyage des réservoirs (voir partie 3.4). ...

  • Page 52: Page Laissée Intentionnellement Vide

    MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE Page laissée intentionnellement vide...
  • Page 53 MANUEL D'UTILISATION HEMOTHERM MODÈLE 400CE 16HV Cincinnati Sub-Zero Products, LLC 12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241 www.cszmedical.com Téléphone : +1 (513) 772-8810 Fax : +1 (513) 772-9119...

Table des Matières