Ce-Konformität - Blatchford KX06V2 Guide De L'utilisateur

Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
Medizinprodukt
Garantie
Die Garantiezeit für dieses Produkt beträgt 36 Monate.
Wir weisen Sie darauf hin, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich
genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und Gewährleistungen unwirksam werden lassen.
Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
Die Meldung ernsthafter Vorfälle
Im unwahrscheinlichen Fall, dass es bei der Nutzung dieser Prothese zu einem ernsthaften Vorfall
kommt, muss dieser dem Hersteller und der jeweilig vor Ort zuständigen Behörde mitgeteilt
werden.
Umweltrelevante Aspekte
Dieses Produkt enthält Hydrauliköl, Mischmetall und Kunststoff. Es sollte soweit möglich gemäß
der örtlichen Entsorgungsbestimmungen, entsorgt werden.
Markenrechtliche Anmerkungen
KX06 und Blatchford sind eingetragene Markenzeichen von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Großbritannien.
31
938411/2-0520