Características - Dräger DrugTest 5000 STK Notice D'utilisation

Características
comprovado, tem de ser utilizado um método químico alternativo mais
preciso, como a GC/MS ou o LC/MS/MS. Em todos os resultados do
sistema de teste DrägerDrugTest 5000, é necessário obter um parecer
profissional dos resultados fornecidos, tendo em conta uma posterior
avaliação clínica sobre o dador da amostra. Esta situação aplica-se,
em especial, a um resultado preliminar positivo.
A colheita de uma amostra de saliva pode ser vigiada com precisão.
Pelo que uma falsificação da amostra será improvável. Se, mesmo
assim, existir a suspeita de uma falsificação ou troca de amostras,
elimine a amostra como resíduo e repita o teste com um Dräger
DrugTest 5000 STK novo.
7 Características
7.1 Influência de comidas e bebidas
A saliva pode ficar suja depois do consumo de alimentos, bebidas ou
estimulantes. Para determinar uma eventual influência desta sujidade
sobre os resultados do Dräger DrugTest 5000, foram colhidas e
avaliadas amostras de saliva imediatamente depois do consumo
destes preparados exemplificativos:
Coca-cola, pasta de dentes, sumo de arando americano (American-
Cranberry), asséptico oral, sumo de laranja, água, xarope para a tosse
(sem codeína), café, pastilha elástica, chocolate, chá de frutos, chá de
ervas e cigarros.
A avaliação não indicou, em nenhum dos casos, resultados falsos.
Visto que é impossível determinar a possível influência de todos os
alimentos no teste, mantenha sempre um tempo de espera de
10 minutos antes da colheita da amostra.
7.2 Características analíticas
7.2.1 Especificidade analítica
A maior parte das reacções imunoquímicas detectadas não são
monoespecíficas para um único analito, reagem, sim, a um grupo de
analitos com estrutura química semelhante (por ex., o teste à
benzodiazepina do sistema de teste Dräger DrugTest 5000 detecta
várias benzodiazepinas).
Por este motivo, não aconselhamos a emissão de um parecer
(semi)quantitativo sobre as concentrações de um único analito a partir
de um grupo de analitos, com base no resultado de um sistema de
teste Dräger DrugTest 5000.
Dados sobre analitos que podem ser evidenciados com o
correspondente sistema de teste Dräger DrugTest 5000 bem como
das concentrações individuais, que por si só criam um resultado
positivo, estão marcados na tabela 1 (T1) na página 19.
Os analitos na tabela 2 (T2) na página 19, não são reconhecidos em
caso de concentrações inferiores a 10000 ng/mL pelo Dräger
DrugTest 5000 STK.
7.2.2 Precisão de repetição
Foram realizados estudos de reprodutibilidade com padrões de
referência comercialmente disponíveis e amostras de saliva
negativas. Cada amostra de saliva foi aumentada com os respectivos
padrões, para obter a concentração desejada dos analitos a testar
(sem drogas, 250 % valor limiar, 400 % valor limiar). Cada amostra foi
testada em 3 dias diferentes, com cada concentração de analitos, em
versão dez vezes maior, com a utilização da mesma carga do Dräger
DrugTest 5000 STK 6-painéis (8319830).
Resultados dos estudos, consulte a tabela 4 (T4) em página 20.
7.3 Características de diagnóstico
Para avaliar as características de diagnóstico do sistema de teste
DrugTest 5000 foram colhidas e analisadas amostras de saliva com o
sistema de teste Dräger DrugTest 5000, em ambiente clínico. Foi
também efectuada, em simultâneo, uma colheita de uma segunda
amostra e avaliada através de GC/MS ou LC/MS. As características
de diagnóstico do sistema de teste Dräger DrugTest 5000 está
enunciada na tabela 3 (T3) na página 20.
A capacidade clínica indicada diz respeito aos testes com os
respectivos valores limiares.
8 Armazenamento
Conserve o Dräger DrugTest 5000 STK entre +4 e +30 °C. Não utilize
o Dräger DrugTest 5000 STK se o saco de alumínio estiver danificado
(por ex., devido a um buraco ou fenda). Depois de abrir o saco de
alumínio, utilize o Dräger DrugTest 5000 STK de imediato.
Não utilize o Dräger DrugTest 5000 STK se a data de validade
indicada já tiver expirado.
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9 Eliminação
Os Dräger DrugTest 5000 STK podem ser eliminados juntamente com
o lixo doméstico.
10 Referências
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.2.2 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O'Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.
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Dräger DrugTest 5000 STK