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Contrôle de qualité :
Un réactif de détection des anticorps/antigènes indépendant de
l'échantillon est intégré dans chaque membrane. En cas de réussite
de l'analyse, les anticorps de la membrane réactive se lient aux
antigènes des microparticules, générant ainsi un signal de contrôle.
Ce signal est également détecté par l'analyseur et utilisé pour
déterminer ou non la validité d'un test.
2.5
Précautions et avertissements
REMARQUE
i
i
Pour des raisons d'hygiène, porter des gants lors de
chacune des manipulations du dispositif d'essai Dräger
DrugTest 5000 et des échantillons. Ne pas toucher à
l'échantillonneur à mains nues avant et après le
prélèvement des échantillons et respecter les règles
d'hygiène habituelles.
Respecter rigoureusement les procédés de manipulation et
•
d'élimination prescrits.
N'ouvrir le sac plastique que juste avant l'utilisation du test, afin
•
d'éviter une contamination de l'échantillonneur.
N'utiliser le Dräger DrugTest 5000 STK que s'il est dans un sac
•
plastique scellé.
Ne pas utiliser le Dräger DrugTest 5000 STK si la date limite
•
d'utilisation figurant sur le sac plastique est dépassée. La date
limite d'utilisation est au format AAAA-MM, par exemple 2020-01
signifie que le Dräger DrugTest 5000 STK ne doit pas être utilisé
après la fin janvier 2020.
Le Dräger DrugTest 5000 STK ne peut être utilisé qu'avec
•
l'analyseur Dräger DrugTest 5000.
3
Test
3.1
Préparations du test et prélèvement de
l'échantillon
S'assurer que la personne testée n'a pas eu dans la bouche des
•
substances telles que des aliments, du chewing-gum ou du tabac
au moins 10 minutes avant le prélèvement.
Vérifier que la température ambiante est située entre +5 °C et
•
+40 °C et que l'humidité relative de l'air est comprise entre 5 % et
95 %.
Vérifier que les cassettes emballées sont à température ambiante
•
(le cas échéant, attendre 15 minutes pour que la température
s'équilibre).
1. Retirer
le
capot
de
l'échantillonneur de la cassette (fig. 1) et remettre la cassette à la
personne à tester. Conserver le capot de protection avec la
cartouche !
2. Prier la personne à tester de mettre l'échantillonneur dans la
bouche, et de le déplacer soigneusement d'un côté à l'autre
(fig. 2).
La personne testée est priée de ne pas mordre l'échantillonneur
ou de l'aspirer.
Respecter le temps de prélèvement !
Il faut environ 4 minutes pour prélever une quantité de salive
•
suffisante. Si l'affichage de la quantité prélevée passe au bleu
avant que les 4 minutes se soient écoulées, terminer le
prélèvement (fig. 3).
Si l'analyse n'a pas lieu directement après le prélèvement, respecter
les instructions du chapitre 3.1.1 "Analyse temporisée".
3.1.1
Analyse temporisée
REMARQUE
i
i
Le non-respect de la durée d'utilisation maximum peut
falsifier les résultats ou les rendre invalides.
Si l'analyse de l'échantillon n'a pas lieu directement après le
prélèvement, le Dräger DrugTest 5000 STK peut être conservé
pendant max. 4 heures (analyse de THC) ou 8 heures (analyse des
autres stupéfiants) à température ambiante. Dans ce cas, replacer le
capot de protection sur le support de l'échantillonneur. Avant l'analyse,
retirer le capot de protection du support de l'échantillonneur.
3.2
Réalisation du test
REMARQUE
i
i
Respecter la notice d'utilisation de l'analyseur
Dräger DrugTest 5000.
Dräger DrugTest 5000 STK
protection
avec
la
cartouche
3. La personne testée est priée de remettre la cassette utilisée.
Ouvrir la porte de l'analyseur et glisser la cassette dans son
compartiment inférieur, jusqu'à entendre un déclic (fig. 4).
4. Retirer la cartouche du capot de protection et glisser la cassette
dans le compartiment supérieur de l'analyseur, jusqu'à entendre
un déclic (fig. 5).
5. Fermer la porte.
L'analyseur lance automatiquement les opérations.
Après l'analyse, l'analyseur affiche les résultats de chaque
substance testée sur l'écran.
Respecter les informations affichées !
6. Après l'analyse, retirer la cassette de l'analyseur avec la cartouche
et procéder à l'élimination (fig. 6).
3.3
Confirmation des résultats
Le dispositif d'essai Dräger DrugTest 5000 est un procédé de mesure
qualitatif. Pour confirmer un résultat, faire un deuxième prélèvement et
le faire analyser par un laboratoire reconnu.
Le deuxième prélèvement est réalisé avec un système de prélèvement
collectif adapté aux échantillons de salive humaine (par ex.
®
Dräger DCD
5000 (n° de référence 83 19 910)).
4
Évaluation des résultats du test
Après l'analyse, l'analyseur affiche les résultats de chaque substance
testée sur l'écran. Pour de plus amples informations sur l'utilisation de
l'analyseur, respecter la notice d'utilisation jointe à l'appareil.
Gestion des données
Les résultats du test sont affichés à l'écran de l'analyseur et
enregistrés dans sa mémoire. Les données peuvent être imprimées à
l'aide du Dräger Mobile
les possibilités de gestion des données de l'analyseur, consulter le
manuel technique du dispositif d'essai Dräger DrugTest 5000.
5
Contrôle de qualité
L'assurance qualité effectuée à intervalles réguliers est une bonne
pratique analytique et peut être exigée par les autorités responsables.
Vérifier toujours avec les organismes de certification ou d'accréditation
appropriés que le programme de contrôle de qualité mis en œuvre est
conforme aux normes établies.
Contrôle interne
Chaque analyse est accompagnée d'un contrôle intégré des
processus (voir le chapitre 2.4 "Principe du test"). Si l'analyse a été
réalisée sans erreur et si le résultat peut être exploité correctement, le
système lance un signal de contrôle. Si ce signal de contrôle n'est pas
de
activé, l'analyseur n'exploite pas les tests pertinents mais qualifie le
résultat d'"invalide". Suivant la configuration, l'affichage de l'analyseur
peut varier en cas de résultat invalide (par ex. "non exploitable").
Contrôle externe
En raison des propriétés du test, un contrôle de qualité peut être
réalisé sur place en prélevant et analysant un échantillon exempt de
stupéfiant. Le résultat des analyses réalisées avec cet échantillon doit
être "négatif".
Lors de l'utilisation des contrôles positifs, vérifier qu'ils sont adaptés au
Dräger DrugTest 5000. Pour de plus amples informations sur les
contrôles positifs adéquats, veuillez consulter DrägerService
6
Limites de la procédure
Des résultats faussement positifs ou négatifs peuvent se produire
dans de rares cas en raison des interactions non spécifiques (variation
physiologique, état de santé, contamination de la salive).
Les anticorps utilisés dans le dispositif d'essai Dräger DrugTest 5000
ont été spécialement mis au point pour les stupéfiants. Néanmoins,
des médicaments soumis à ordonnance ou non et possédant une
structure semblable peuvent réagir avec les réactifs d'anticorps et
causer des résultats faussement positifs. Une méthode chimique
alternative plus exacte telle que la CG/SM ou LC/SM/SM doit être
utilisée pour obtenir un résultat analytique validé. Pour tous les
résultats du dispositif d'essai Dräger DrugTest 5000, une évaluation
professionnelle est nécessaire, prenant en compte une évaluation
clinique supplémentaire du sujet examiné. Ceci concerne avant tout
un résultat provisoirement positif.
Le prélèvement d'un échantillon de salive peut être surveillé
étroitement. C'est pourquoi, il est invraisemblable que l'échantillon soit
falsifié. Si l'échantillon est supposé être faux ou le résultat d'un
échange, éliminer cet échantillon et répéter le test avec un nouveau
Dräger DrugTest 5000 STK.
2)
Le manuel technique peut être téléchargé gratuitement depuis la page
d'accueil Dräger (www.draeger.com).
Printer.
Pour de plus amples informations sur
Test
2)
®
.
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