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•
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif peut être vendu uniquement par un médecin ou sur ordon-
nance d'un médecin . Ce dispositif NE DOIT PAS être utilisé sans avoir suivi une formation au préalable .
•
Pour les systèmes monopolaires, il est conseillé de maintenir la tension/la puissance à un niveau aussi faible que
possible pour obtenir l'effet souhaité (en raison du potentiel de couplage capacitif et de brûlures accidentelles à
des tensions élevées) .
•
Une anesthésie adéquate est indiquée pour toutes les procédures électrochirurgicales .
•
Vérifier que la boucle et la boule sont bien isolées .
•
Éviter l'utilisation d'une rallonge électrique (risque de séparation) .
•
Utiliser un dispositif d'évacuation de la fumée .
•
Ce dispositif génère de l'énergie à haute fréquence qui, dans certaines circonstances, peut provoquer des interférences
avec d'autres équipements .
•
Pour les situations où la TENSION DE SORTIE MAXIMALE est inférieure ou égale à 1 600 V, l'équipement AS-
SOCIÉ et les ACCESSOIRES ACTIFS sélectionnés doivent avoir une TENSION NOMINALE D'ACCESSOIRES
supérieure ou égale à la TENSION DE SORTIE MAXIMALE .
-
L'ÉQUIPEMENT ASSOCIÉ et les accessoires ACTIFS doivent être sélectionnés avec une TENSION D'AC-
CESSOIRES NOMINALE ≥ TENSION DE SORTIE MAXIMALE quand la plus petite des variables y
(voir ci-dessous) ou le chiffre 6 est ≤ FACTEUR DE CRÊTE pour ce MODE CHIRURGICAL HF.
-
Quand la TENSION DE SORTIE MAXIMALE (Umax) est > 1 600 V, et que le FACTEUR DE CRÊTE est < à la
variable y calculée ci-dessous, indiquant que tout ÉQUIPEMENT ASSOCIÉ et ACCESSOIRE ACTIF utilisé dans
ce mode ou ce réglage doit pouvoir résister à la combinaison de la tension réelle et du FACTEUR DE CRÊTE .
U
max
y =
600 [volts]
•
Toute modification de cet équipement est interdite .
•
Aucune pièce ne peut être entretenue par le client .
•
Seul le remplacement des cordons d'alimentation peut être effectué par l'utilisateur . Remplacer ces éléments ex-
clusivement par les pièces détachées disponibles auprès de CooperSurgical .
Mise en garde : Pour éviter tout risque de choc électrique, il convient de brancher cet équipement uniquement à une
alimentation secteur avec protection de mise à la terre .
Chapitre 5 Guide d'utilisation professionnelle
5.1 Indications pour les applications OB/GYN
•
Conisation cervicale
•
Lésion anogénitale externe
•
Grandes lésions de néoplasie intra-épithéliale vaginale (VAIN)
•
Excision à l'anse large de la zone de remaniement (LLETZ) dans le diagnostic et le traitement de certaines
néoplasies intra-épithéliales cervicales (CIN) et dysplasies
– 400 [volts]
ATTENTION
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