Mentions Réglementaires - Withings ScanWatch Instructions D'utilisation

Mentions réglementaires
Référence FCC : XNAHWA09
Enregistrement d'électrocardiogramme (ECG), détection de la fibrillation
auriculaire et mesure de la SpO2.
AVERTISSEMENTS
Un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour déterminer la précision des
oxymètres de pouls.
Une mauvaise application de la ScanWatch avec une pression excessive pendant
une période prolongée peut causer des plaies de pression.
Évitez d'utiliser la ScanWatch sur un poignet dont la peau est endommagée.
NE PAS procéder à une stérilisation par rayonnement, vapeur ou oxyde
d'éthylène. Consultez les instructions de nettoyage et de désinfection.
L'utilisation d'agents de nettoyage autres que ceux spécifiés peut endommager
l'appareil.
NE PAS utiliser la ScanWatch si elle est endommagée. L'utilisation d'un appareil
endommagé peut provoquer des blessures à l'utilisateur ou une défaillance de
l'équipement.
NE PAS effectuer d'enregistrements lorsque la ScanWatch se trouve à
proximité de champs électromagnétiques puissants (p. ex : systèmes antivol
électromagnétiques, détecteurs de métaux).
NE PAS effectuer d'enregistrement au cours d'une intervention médicale (p. ex.
imagerie par résonance magnétique, diathermie, lithotripsie, cautérisation et
défibrillation externe).
NE PAS effectuer d'enregistrements lorsque la ScanWatch est en dehors de la
plage de température d'utilisation recommandée (5 °C à 40 °C)
indiquée dans le manuel de l'utilisateur de la ScanWatch et de la plage d'humidité
relative de 20 à 90 %.
NE PAS utiliser le dispositif pour diagnostiquer des maladies cardiaques.
NE PAS utiliser avec un stimulateur cardiaque, un DAI ou d'autres dispositifs
électroniques implantés.
NE PAS effectuer d'enregistrement pendant l'activité physique.
Aucune modification de ce produit n'est autorisée.
NE PAS modifier ce produit sans l'autorisation du fabricant.
REMARQUES
La mesure de la SpO2 dans la plage 70-100 % a été cliniquement validée chez
des volontaires adultes en bonne santé au repos, par comparaison des résultats à
ceux d'un co-oximètre de laboratoire.
ScanWatch
FR - 1 03
v1.0 août 2020