6 Διάφορα
GR
6.4
Οδηγίες για τη
διάθεση
6.5
Οδηγίες και
πρότυπα
138
Η συσκευή αυτή δεν επιτρέπεται να αποσύρεται µαζί µε τα οικιακά
απορρίµµατα. Κάθε καταναλωτής είναι υποχρεωµένος να παραδίδει όλες
τις ηλεκτρικές ή ηλεκτρονικές συσκευές, ανεξάρτητα αν εµπεριέχουν
βλαβερές ύλες, σε υπηρεσία συλλογής του δήµου του ή στο ειδικό
εµπόριο, ώστε να είναι εφικτή η οικολογική απόσυρση των συσκευών
αυτών. Αναφορικά με την αποκομιδή, απευθυνθείτε στις τοπικές αρχές ή
στον αρμόδιο έμπορο.
Η συσκευή αυτή αντιστοιχεί στις προδιαγραφές του προτύπου της ΕΕ για
μη επεμβατικές συσκευές μέτρησης πίεσης αίματος. Είναι εγκεκριμένη
σύμφωνα με τις οδηγίες της ΕΚ και φέρει το σήμα CE (σήμα
συμμόρφωσης) «CE 0297». Η συσκευή μέτρησης πίεσης αίματος τηρεί
τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 80601-2-
30, EN 1060-1/3, EN ISO 14971 και EN 15223-1.
Πληρεί τις απαιτήσεις της οδηγία της ΕΚ «93/42/ΕΟΚ του συμβουλίου
από τις 14 Ιουνίου 1993 αναφορικά με ιατρικά προϊόντα».
Κλιωικά αποτελέσματα:
Κλινικές έρευνες με τη συσκευή διενεργήθηκαν στην Αγγλία σύμφωνα με
το πρωτόκολλο BHS και το πρότυπο AAMI (US).
Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα:
Η συσκευή ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου
EN 60601-1-2 για την Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα.
Για λεπτομέρειες σχετικά με αυτά τα δεδομένα μετρήσεων μπορείτε να
ρωτήσετε στη MEDISANA.
Κύκλος χρηστών:
Η συσκευή είναι κατάλληλη για μη επιθετικές μετρήσεις πίεσης σε
ενήλικες (δηλαδή είναι κατάλληλη για εξωτερική χρήση).